作者：辰露
癌症早筛查赛道目前仍处于商业探索阶段，但近年来大有崛起之势，目前已初现格局。结直肠癌早筛领域的艾德生物、肝癌早筛领域领跑者和瑞基因和泛生子、获得肠癌早筛“第一证”的拟上市企业诺辉健康和国内泛癌种早筛领先企业燃石医学均已在细分市场占有一席之地。
12月14日，体外诊断（IVD）企业热景生物发布公告称，拟通过股权转让、认缴新增注册资本的方式，以1.53亿元收购癌症早筛领域翱锐生物38.0993%的股权，溢价率13.99倍。交易完成后，热景生物将跃居翱锐生物第一大股东。
为争夺“蓝海”市场，仅做第一大股东自然不是热景生物的目的，公司表示，鉴于翱锐生物的主要产品处于研发阶段，尚未完成临床试验并取得医疗器械注册证，其经营风险存在一定不确定性，出于谨慎考虑，公司暂未取得标的公司的控股权。这意味着将来热景生物有可能再次收购成为翱锐生物的控股股东。
那么热景生物大手笔收购的背后业绩是否可持续？此次收购还存何种风险？
受益于海外疫情的短期业绩爆发能否持续？
成立于2005年的热景生物主要从事体外诊断试剂及仪器研发、生产和销售的生物高新技术企业。主营产品包括诊断试剂、诊断仪器和生物原料，其中诊断试剂贡献了超过95%的营收。旗下试剂产品主要包括肝脏疾病、心脑血管类疾病以及感染炎症类疾病监测三大系列。
今年三季度热景生物向资本市场提交了一份亮眼的三季报，营业收入37.96亿元，同比突增2508.41%。归母净利润达14.76亿元，同比大增28999.01%。
公告披露，热景生物的业绩爆发主要得益于今年上半年，公司的新型冠状病毒 2019-nCoV 抗原检测试剂盒（前鼻腔）和新型冠状病毒 2019-nCoV 抗原检测试剂盒（唾液）两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品分别于3月2日和22日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，导致外贸订单爆发式增长。
而值得注意的是，德国联邦药品和医疗器械研究所（Bfarm）对于oronavirus（2019-nCoV）-Antigentest - Speichel 新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（唾液）的特殊批准有效期从2021年6月20日延期至2021年9月20日已结束，对于Coronavirus（2019-nCoV）-Antigentest – 新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔）的特殊批准有效期从6月2日延期至9月2日，目前也已结束。其销售业绩可否持续爆发有待商榷。
在业绩增长不可预期的情况下，从生产经营来说，诊断试剂行业门槛较低，相对于药品平均 10-15 年的研发周期来讲，诊断试剂的研发周期一般为3-5年，体外诊断行业的技术成熟相对较快，产品迭代的周期也相对较短，面临市场竞争也更加激烈。
在技术与产品快速更新迭代的特征下，整个体外诊断行业又可分为分子诊断市场、POCT市场（现场快速检验）、免疫诊断市场、血液体液检测市场和生化诊断市场，其中以化学发光分析技术为代表的免疫诊断市场市场份额占比最大，进入企业更多，“红海”特征明显。
资料来源：北拓资本研报
北拓资本研报称，目前化学发光还是以进口产品为主，进口占比70%-80%。近几年国内化学发光领域也出现了像安图、迈瑞、新产业、亚辉龙、透景等大企业，但是行业竞争日益在加剧，虽然具有蓝海市场的增速，但是目前已经体现出了红海市场的竞争环境。
主攻上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术等核心技术及产品的热景生物亦为免疫诊断市场中的一员，不过在体量上不足安图、迈瑞、新产业等大企业，不具备明显的先发优势。
由此，热景生物此次大手笔收购翱锐生物或蕴藏着向癌症早筛转型的决心。
值得注意的是，热景生物前监事韩伟曾因涉嫌短线交易于2021年8月被证监会立案调查，一定程度上反映了公司的内部控制存在缺陷。
根据《中华人民共和国证券法》第四十四条规定：“上市公司、股票在国务院批准的其他全国性证券交易场所交易的公司持有百分之五以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员，将其持有的该公司的股票或者其他具有股权性质的证券在买入后六个月内卖出，或者在卖出后六个月内又买入，由此所得收益归该公司所有，公司董事会应当收回其所得收益。”对此，韩伟引咎辞职。
标的公司经营风险存不确定性
本次收购的标的公司翱锐生物成立至今不足四年，自2018年成立以来致力于癌症无创早筛早诊技术，业务涉及多种癌症早期筛查诊断技术和产品的研发、生产、销售及临床检测服务。截至目前，标的公司现有在售伴随诊断产品14项。
截止2021年2月，翱锐生物已完成由星阔医联、天创泉鑫、天创鼎鑫及天创白药投资的A+轮融资（合计融资3350万元），投前估值3.75亿元，投后估值4.085亿元。本次热景生物投资的综合投前估值为3.72亿人民币，和标的公司前一轮融资估值接近。
但值得注意的是，虽已有在售产品，但翱锐生物仍未实现盈利，且亏损幅度不断扩大。2020年及2021年前十个月，公司净利润分别亏损2152.58万元和2406.09万元。
一方面标的公司主要产品处于研发阶段，尚未完成临床试验并取得医疗器械注册证，其经营风险存在一定不确定性。另一方面，被收购易导致标的公司未来在经营管理过程中，可能存在其他核心技术人员流失、无法实现持续技术创新等不可预测的因素，导致标的公司的技术不能保持行业先进性的风险。
翱锐生物创始人及核心技术人员杨虎山博士，本科毕业于南开大学，获得美国 Baylor 医学院博士学位，在美国德克萨斯大学 MDAnderson 癌症中心完成博士后研究，是癌症生物学、遗传学、分子流行病学、分子标志物等领域的专家。公司注册质量生产负责人张琼负责二代基因测序仪及无创产前诊断试剂盒的研发体系构建以及注册申报，二人牵头核心研发团队。
公告显示，虽然上述两位核心技术人员已与热景生物签署了《服务承诺函》，承诺将在标的公司服务不少于3年。但翱锐生物被收购后，在未来的经营管理过程中，可能会存在除杨虎山、张琼外其他核心技术人员流失、无法实现持续技术创新等不可预测的因素，可能导致标的公司的技术不能保持行业先进性的风险。
此外，热景生物与翱锐生物在肝癌早筛领域业务或存竞争。公告称，肝癌早筛早诊是热景生物的重点业务之一，公司的主要产品是基于化学发光平台的蛋白标志物检测。而翱锐生物已经成功研发出基于新一代测序技术（NGS）和 PCR 多组学技术的肝癌早筛早诊产品。虽然二者的产品应用技术不同，但商业化领域一致，既存协同又存竞争。
（责任编辑：田云绯）
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