作者 | 陈天伦
百济神州无疑是近日最受关注的生物科技企业。12月15日，百济神州在上海证券交易所科创板挂牌上市，成为首家在美股、港股及A股三地上市的企业。
然而上市首日，百济神州开盘跌破发行价，盘中一度跌近20%，当日报收160.98元，股价跌幅达16.42%。
今日百济神州股价企稳，截至收盘，百济神州报收161元，总市值2149亿元。
五年累计亏损超34亿美元，募资超59亿美元
百济神州上市首日破发并不出乎市场预料。根据百济神州发行结果公告，网上投资者放弃认购数量为103.25万股，弃购金额达1.99亿元。高达192.6元/股的发行价和担心破发是投资者弃购的主要原因。
百济神州主要从事抗肿瘤创新药的研发和生产。作为一家初创型生物科技企业，其烧钱属性名副其实。
在经历6轮融资后，百济神州于2016年和2018年分别在美股和港股上市，先后募资1.82亿美元、9.02亿美元。2020年，百济神州获得美国安进公司27.8亿美元投资，而后向高瓴资本、安进等8名投资者定向增发募资20.8亿美元。
值得一提的是，由于多次引入投资者，百济神州的股权高度分散，无控股股东和实际控制人。截至2021年6月30日，百济神州第一大股东安进持股比例为20.27%。
百济神州在招股书中表示，公司任何单一股东所持股权或表决权均未超过30%，且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系，因此，公司任何单一股东均无法控制股东大会或对股东大会决议产生决定性影响。
尽管连番获得高额融资，2016年美股上市至今，百济神州持续亏损，至今未实现盈利。
大手笔的研发投入系主要原因。2016-2020年，百济神州分别投入研发费用0.98亿美元、2.69亿美元、6.79亿美元、9.27亿美元、12.95亿美元，累计研发投入达32.68亿美元。2020年，百济神州研发投入居国内医药企业首位。
在2019年11月首款产品上市前，百济神州的收入来源仅为代理销售，主要依靠融资输血。2016-2020年5年时间，百济神州累计净亏损34.32亿美元。
今年上半年，百济神州研发投入 41.51亿元，占当期营收比例达84.88%；上半年净亏损24.93亿元。
PD-1产品上半年收入8亿元占比超5成，市场竞争白热化
高昂的研发投入迎来了回报。截至目前，百济神州已有三款自研创新药上市。
2019年11月，百济神州首款自研产品BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）获得美国FDA批准上市。2020年6月，百悦泽在国内获批上市。
与此同时，百济神州的第二款产品PD-1抗体药物替雷利珠单抗（商品名：百泽安）在2020年3月上市销售。
百泽安是第6款在中国上市的PD-1单抗，此前已上市药物还包括君实生物的特瑞普利单抗（拓益）、信达生物的信迪利单抗（达伯舒）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）等。
根据弗若斯特沙利文分析，2020年全球BTK抑制剂市场规模约达72亿美元，其中中国市场规模约13亿元。相较之下，PD-1/PD-L1单抗市场发展火热，2020年全球市场规模达286亿美元，预计于2025年达到626亿美元。
如此看来，百泽安显然更具盈利前景。
然而2020年12月，百济神州的百泽安和百悦泽一同被纳入新版国家医保目录。百泽安的价格由10688元/100mg降至2180元/100mg，降价幅度高达80%。
2021年上半年，百泽安实现销售收入8亿元，对于百济神州的整体药品收入贡献达50.56%。此外，百悦泽上半年实现收入4.17亿元，占比约26.36%。
百济神州曾提及，百泽安、百悦泽等纳入国家医保目录令患者需求大幅增加，远远抵销因纳入国家医保目录导致的降价净影响。然而，受此影响，今年上半年，百济神州的销售毛利率由去年同期的75.8%下降至71.8%。
值得一提的是，对比同类PD-1产品，百济神州的百泽安在适应症数量和销售规模上并不占优势，而PD-1市场竞争逐渐白热化。
国产PD-1中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批适应症数量最多，目前已获批8个适应症，覆盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤等，其中用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤治疗的4种适应症被纳入医保。日前，恒瑞医药已申报第9项适应症。
根据百济神州最新公告显示，百泽安已获批5种适应症，覆盖肺癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等，5项适应症均被纳入国家医保目录。目前，CDE已受理百泽安4项新适应症上市申请，其中包括食管癌、鼻咽癌相关适应症。
从此前全年销售成绩来看，2020年，君实生物的拓益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡在中国市场的销售额分别达10.9亿、24.9亿、48.9亿。上市7个月的百泽安则实现销售收入11.2亿元。
今年5月，百济神州第三款自主开发的PARP抑制剂帕米帕利（商品名：百汇泽）在国内获批上市，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
上市一个月，百汇泽实现销售收入1436万元。日前，百汇泽同样被纳入2021年新医保目录。
然而资料显示，全球范围内2020年PARP抑制剂市场规模仅为24亿美元，而在中国市场已有4款PARP抑制剂获批。短时间来看，百济神州主要仍依赖于PD-1管线的发展。
此次科创板上市，根据百济神州披露公告，公司发行股份总数为普通股1.15亿股，募集资金总额达221.6亿元。如超额配售选择权全部行使，则此次科创板发行总股数为1.32亿股，募集资金达254.84亿元。至此，百济神州三地上市累计募集资金达50.84亿美元。
募集资金仍将继续用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目等。
（责任编辑：魏京婷）
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