财联社(上海，编辑 周新旸)讯，中国医疗器械企业宁波健世科技股份有限公司12月21日晚向港交所递交招股申请，中金公司和花旗为其主承销商。公司在6月21日向港交所递交过招股书，之后因到期而失效。
健世科技的核心产品LuX-Valve，专门治疗瓣膜性心脏病。招股书预期，该产品将在2023年上半年取得中国国家药监局批准后商业化上市。LuX-Valve为世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品，预期将成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。
根据弗若斯特沙利文的资料，LuX-Valve在2021年11月获FDA(美国食品及药物管理局)认定为突破性医疗器械计划项下的“突破性医疗器械”，为心脏瓣膜疾病治疗领域首款获此认定的国内自主研发医疗器械。
截至2021年12月15日，全世界尚无商业化经导管三尖瓣置换产品。该公司相信，LuX-Valve一经批准，便可迅速占领中国及全球规模庞大且渗透度不足的三尖瓣返流介入治疗市场。
由于人口结构老龄化，心脏病在中国和世界范围内的患病率不断攀升，瓣膜性心脏病则是最常见的结构性心脏病。根据弗若斯特沙利文的资料，2020年全球约2.17亿名瓣膜性心脏病患者，其中约3690万名患者在中国；中国结构性心脏病介入器械市场的规模将在2030年将达到595亿元人民币。
招股书披露，健世科技亦正在开发另外八款具备先进技术的在研产品。
IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的研发、制造和商业化；产品管线中其他产品的研发、临床试验和产品注册；通过收购海外或中国医疗器械公司或投资这类公司或从这类公司收购产品管线及其他资产以扩展业务；用作营运资金和一般企业用途。
成立至今，健世科技已获得多家知名机构的支持。IPO前，高瓴持有健世科技9.87%的股份，为最大机构投资方；辰德资本和春华资本则分别持有6.14%和6.09%的股份。
短期仍不能盈利
财务方面，招股书强调，自成立以来一直产生重大经营亏损，并预计在可见未来继续产生经营亏损。 鉴于医疗器械业务的高风险使然，大部分投资可能会蒙受损失。
2019年、2020年及截止2021年前九个月，公司亏损人民币2790万、2.99亿及4.21亿元。亏损绝大部分源自研发开支以及行政开支，随着进一步进行临床前研究、继续对在研产品进行临床开发并就制造这些产品寻求监管批核、推出在研产品，以及增添所需人手营运业务，公司预期至少于未来数年的营运开支金额将有所提高，这意味着亏损将要扩大。
2019、2020年及2021年第一季度，健世科技收入分别为180.7万元、307万元及211.6万元。
（责任编辑：韩艺嘉）
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