《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，据美国FDA网站今晨消息，西门子医疗家庭自测抗原试剂获得紧急使用授权（EUA）。FDA文件显示，西门子这款抗原试剂的生产商为美国衡健，即东方生物（688298.SH）美国子公司。
这意味着，东方生物为西门子贴牌生产的抗原试剂获得了美国EUA，可在美国上市使用。30日早间，东方生物方面向《科创板日报》记者确认了上述信息，并称“凌晨才接到西门子通知，具体信息后续会发公告。”
根据东方生物30日午间发布的公告，该试剂产品获得美国紧急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
据了解，东方生物全资子公司美国衡健主要是为西门子代工，此次获得美国EUA的新冠抗原自测试剂，由美国衡健研发及生产，然后贴牌西门子。
5月12日，东方生物在“2020年业绩说明会”上称，“西门子是公司重要客户，目前是我们新冠诊断试剂重要的市场合作伙伴，最近公告的新型冠状病毒抗原自测试剂的欧盟CE认证，由公司与西门子医疗共同申请获得，具有一定的行业影响力，整体技术指标行业领先。”
除获美国EUA以外，在更早之前，这款新冠抗原自测试剂还取得了英国EUA特殊使用授权证书，有效期至2022年1月31日。
生产产能与产量方面，东方生物表示，公司生产整体比较稳定，“但具体产能不方便做预测，根据疫情需求会有弹性浮动。”
此外，《科创板日报》记者还从东方生物了解到，上述获得美国EUA的新冠抗原自测试剂也在准备国内的注册上市。
东方生物2020年年报显示，公司营业收入结构中，欧洲占比约70%，美洲14%。2021年半年报显示，子公司美国衡健营业收入约47亿，占东方生物总营收收入的74%左右。
截至发稿，东方生物逼近涨停（见下图）。此前，九安医疗（002432.SZ）也曾于今年11月7日公告公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国EUA，公司股价随后在两月内大涨超800%。
（责任编辑：田云绯）
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