2022年注册制下第一家被“暂缓审议”的公司,“花落”南京麦澜德医疗科技股份有限公司(以下简称“麦澜德”)。
科创板上市委在1月26日的现场会议上,提出了两个犀利的问题:一是实控人曾与科创板已上市公司伟思医疗签署的竞业禁止条款是否会导致发行人控股权的不稳定,实控人、核心技术人员与伟思医疗签署的相关保密条款是否会导致核心技术存在权属纠纷;二是要求公司与保荐人,说明公司技术的先进性与业务的合规性。
究竟是怎么回事?
核心人员绝大部分来自伟思医疗
根据招股书,公司主要从事盆底及产后康复领域设备的研发、生产、销售与服务,产品广泛应用于医疗机构的妇产科以及盆底康复中心、月子中心、产后恢复中心等。公司的主营业务,与伟思医疗的主营业务重合度极高,而公司的董监高及核心技术人员,有相当一部分出自伟思医疗。
公司实控人杨瑞嘉、史志怀及其一致行动人陈彬、屠宏林、周干、周琴,无一例外全部具有伟思医疗的工作背景。三位创始人杨瑞嘉、史志怀、陈彬2013年1月通过委托代持方式设立麦澜德时,仍在伟思医疗任职——杨瑞嘉时任伟思医疗子公司伟思瑞翼市场部经理、产品总监,史志怀任伟思医疗研发部总监,陈彬任伟思医疗供应链总监。三人分别于2013年7月、2月、5月从伟思医疗离职。

市场、研发、供应链要素齐全,三位各有所长的创始人开启创业生涯的同时,还在继续从伟思医疗“召唤”老同事,包括:杨瑞嘉配偶周琴,直到2014年5月还是伟思医疗的高级渠道经理;公司副总经理屠宏林,2014年4月之前还是伟思医疗子公司伟思瑞翼的渠道总监;公司监事会主席周干,曾是伟思医疗高级结构工程师,2014年8月离职。此外,还有财务总监、董事会秘书陈江宁,副总经理王旺,监事范璐与陈建平,均有伟思医疗工作背景。可以说,伟思医疗为麦澜德,输出了90%以上的董监高与核心技术人员。
伟思医疗自然也不肯善罢甘休。2015年到2020年,伟思医疗共发起了12起有关专利权归属、侵权的诉讼,其中4起专利权属纠纷伟思医疗胜诉,法院判定相关专利属于杨瑞嘉、史志怀、周干等人在伟思医疗任职期间的职务发明,应归属于伟思医疗;1起为伟思医疗败诉,7起伟思医疗撤诉,麦澜德称撤诉原因包括涉诉专利申请被驳回、涉案专利申请号错误、重新组织证据等,不涉及双方和解情形。
而针对竞业禁止与保密条款的问题,发行人律师辩称,由于实控人当时签署的劳动合同、员工保密及竞业限制协议等条款并未限制员工对外投资设立公司,也并未限制员工在麦澜德任职,因此实控人并未违反协议约定。那么问题来了,员工在职期间不能对外投资设立与任职单位业务重合度极高的公司,是否属于最基本的从业准则?是否还需要在劳动合同中特别约定?而如果实控人对外设立麦澜德时真的理直气壮,又何须委托亲朋好友代持呢?
科创含量有多高?
麦澜德经历的三轮问询中,上市委一直坚持不懈地追问“发行人是否满足科创属性相关要求”,技术与产品是否属于“国际或国内具有原创性、引领性、前沿性或关键核心领域,是否存在被替代风险”。
麦澜德的盆底及产后康复设备,主要包括生物刺激反馈仪、盆地训练仪、产后恢复仪等,主要应用于盆底功能障碍治疗及产后恢复等。招股书显示,盆底功能障碍性疾病是指因缺陷、损伤、衰老等原因造成盆底组织结构发生病理性改变,主要表现包括尿失禁、盆腔器官脱垂、排便障碍及性功能障碍等。盆底功能障碍属于全球妇女常见病,我国成年女性发病率约为20%~40%,老年女性发病率高达40%~60%。而在妇女围产期(即怀孕28周至产后一周),尿失禁、盆腔器官脱垂等症状发病率也很高,多位女明星如小S、钟欣凌、Ella(陈嘉桦)、谢依霖等都曾自曝有产后漏尿的困扰,“打个喷嚏就尿了”。

目前针对盆底及产后康复,非手术治疗方式除凯格尔运动、阴道哑铃等之外,主流技术就是电刺激及生物反馈技术,也就是麦澜德主营产品所使用的技术。麦澜德称,自身拥有超过20项核心技术,相关技术均属于国际先进或国内领先水平,公司产品的面世“打破了国际品牌厂商对我国市场的垄断”,产品具有“较强竞争优势”,“处于行业领先地位”。
上市委则要求公司给出“打破国际垄断”的分析依据,以及在公司表示“尚无权威机构发布公司所属细分市场整体销售情况、无法统计公司核心产品市占率”的情况下,认定公司处于“行业领先地位”的依据。而麦澜德的应对则是,删除了有关“打破国际垄断”的表述。
实际上,根据伟思医疗2019年的招股书,伟思医疗2011年即研发出盆底肌电生物反馈仪,2011年至2015年开发了阴道电极、直肠电极、盆底肌康复器等耗材类产品,而麦澜德成立于2013年。而伟思医疗的招股书中,给出了由弗若斯特沙利文出具的电刺激类、电生理类、磁刺激类医疗康复器械的公司产品市占率数据。
并且,在业界前沿技术的研究上,麦澜德似乎也并非佼佼者。目前,电刺激生物反馈技术应用于盆底及产后康复在我国已有超过10年历史,而这种方式治疗时间长,且侵入式的治疗方式令部分患者难以坚持。而由于磁刺激方式属于非侵入式,体验感更好,学界与业界已经开始探索,通过“磁电结合”方式治疗盆底功能障碍的可能性。2021年9月CSCD核心期刊《中国妇产科临床杂志》发表的论文《盆底磁刺激疗法在产后盆底康复中的疗效观察》显示,相比单纯使用生物电反馈治疗的对照组,采用磁刺激与生物电反馈联合疗法的观察组各项指标表现均更好。
而麦澜德在上市委追问下,在问询函回复中坦承,公司在磁刺激线圈设计、磁刺激高压电源设计等技术上与竞争对手存在差距。而麦澜德的“竞争对手”伟思医疗,在2021年9月的一份调研纪要中表示,公司核心技术包括磁刺激高压电源、线圈聚焦、深度精度等技术。
2018年至2021年上半年,麦澜德分别实现营业收入1.43亿元、2.56亿元、3.37亿元与1.54亿元,同期净利润分别为5518.40万元、1.06亿元、1.22亿元与5536.61万元。

于农历新年前被“暂缓审议”,麦澜德恐怕过不好年了。按照过往案例,被暂缓审议的企业一般会于2~3个月内再次上会。新的一年,又是否会给麦澜德带来好运呢?
(责任编辑:华青剑)
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