8月31日，派格生物科创板IPO获受理，公司专注于慢性病治疗领域的新药研发，目前有9项在研新药，主要用于2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病等，其中5个管线产品处于临床研究阶段，4个管线产品处于临床前研究阶段。
银柿财经记者注意到，派格生物目前尚未有产品上市，2018年以来几乎没有营业收入，更是因为高额的研发投入而持续亏损，首款药品或在2024年才能面世，即便上市成功也存在不小的退市风险。
首款药物预计2024年上市，竞争力不容乐观
派格生物的管线产品目前均处于在研阶段，并无产品销售，2018年至2019年分别实现的10.88万元、24.24万元营业收入，来自材料销售及咨询服务，2020年及2021年一季度营业收入均为0元。
目前，派格医药最接近上市的管线产品是PB-119，在国内正处于临床III期阶段，预计将在2024年进行新药上市申请，这款药物是派格医药投入大量资源的核心产品，招股书显示2018年至2021年一季度，公司在该药物的研发投入累计高达2.23亿元，占同期研发投入总金额的62.05%。
PB-119是一种周剂型GLP-1受体激动剂，主要针对2型糖尿病，相比于胰岛素等传统糖尿病药物具有一定的安全性优势，可以做到每周只进行一次用药。乍看之下，这类药物使用更为方便，可减少用药频率，然而，银柿财经记者发现，PB-119上市后的竞争力也许并不十分乐观。
首先这类药物目前的市场体量并不大，据弗若斯特沙利文报告，2020年周剂型GLP-1受体激动剂在全球和国内的市场规模为分别为88亿美元、3.2亿元，仅分别占全球及国内糖尿病药物市场的12.63%和0.52%。
同时，也不具备先发优势。根据招股书，目前国内已上市4种和派格生物PB-119同类的周剂型GLP-1受体激动剂。
另外，高昂的治疗费用也会使其在国内的竞争力堪忧，银柿财经记者了解到，此类药品的治疗费用高于胰岛素。
有医生向记者透露，已上市的甘李药业（603087）的长秀霖胰岛素通常每天注射一次约20单位，按照医保中标价155元/300单位计算，一周的费用约72元。而根据招股书，已上市的孚来美（国产周剂型GLP-1 受体激动剂）每周需用药0.2mg，那么按照孚来美医保中标价格187元/0.2mg计算，每周费用为187元，是长秀霖胰岛素的2.60倍；招股书数据显示，诺和泰（进口周剂型GLP-1 受体激动剂）每周需用药1mg，医保中标价格为2.01mg/1120元，则每周费用约557元，是长秀霖胰岛素的7.74倍。
另外，据此前，甘李药业招股书，2020年1月份，武汉市药械集中带量采购服务平台发布的《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》，要求甘李药业等9家企业赴武汉医保局，针对武汉市胰岛素采购量，进行报价议价，后虽因新冠肺炎疫情导致该政策未能落地实施，但当时也释放出胰岛素有很大可能进入集采的信号。2021年8月18日晚，业内流传出一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函，根据该文件显示，预计将在2021年9月份启动胰岛素集采相关工作，按相关程序产生中选结果，2022年初执行。中信建投（601066）分析师此前表示，“若全国集采落地，短期内胰岛素市场确实会面临降价压力”。也就是说若胰岛素进入集采预计会在目前医保价格基础上进一步降价，那么作为与胰岛素有竞争关系的派格医药相关产品未来或将在价格上更加处于劣势。
非酒精性脂肪肝产品看似前景大好，实则“强敌环伺”
PB-718是派格生物另一进度靠前的管线产品，主要用于治疗非酒精性脂肪肝病，目前处于美国临床I期阶段。公司在招股书中着重强调了该产品的市场广阔，据弗若斯特沙利文报告，2020年至2030年非酒精性脂肪肝病药物的市场将从19亿美元增长至322亿美元，复合增长率32.71%，并描述了目前全球仅有一款药物可直接治疗非酒精性脂肪肝病，临床上存在巨大的未被满足需求。
然而不难发现的是，虽然目前全球获批上市的非酒精性脂肪肝药物只有一种，但包括派格生物在内，目前美国处于临床阶段的管线产品共有5种，并且其他4款产品都已领先于派格生物进展到临床II期的阶段，这些产品背后的医药公司不乏礼来制药、阿斯利康这样的国际巨头医药企业，看上去貌似前景大好的赛道，实则强敌环伺。
在研管线产品未来仍将大幅“吞金”
根据招股书，派格生物本次募资25.38亿元，主要用于创新药研发项目、创新药生产基地建设项目、研发中心建设项目。
记者注意到，派格生物在研管线产品未来或仍将大幅“吞金”，根据公司披露的数据，从2022年到2026年，在研管线产品还需要合计27.56亿元的资金投入，除去本次上市募资将用于创新药研发的22.26亿元，公司还需自筹5.30亿元，并且从公司预计的项目推进时间表来看，除了可能在2024年开始陆续上市的PB-119系列产品之外，公司的其他在研产品直至2026年都还无法完成临床研究。
招股书披露，派格生物2018年至2021年一季度持续亏损，净利润分别为-9298.13万元、-2.10亿元、-1.32亿元、-4197.12万元，主要原因是公司没有产品销售无法形成营业收入，同时新药研发又需要注入高额费用，2018年至2021年一季度，公司研发投入分别为8768.60万元、1.51亿元、9541.99万元、2571.38万元。公司需要以银行借款和股东借款补充研发、运营资金。
即便成功过会，上市后若派格生物仍然持续亏损，可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件，即连续两年扣非前/后净利润为负，且营收低于1亿元。
供应商“突击入股”
记者查阅招股书，注意到上市公司泰格医药（300347）（300347.SZ）通过旗下私募股权基金杭州泰格在2020年11月份，投资5000万元取得派格生物1.44%股份，杭州泰格的关联方Tigermed、西安泰明、新建元一期、新建元二期还分别持有派格生物1.2%、0.57%、0.9%、0.75%股份。
同时，泰格医药也为派格生物提供服务。2018年至2021年一季度，派格生物分别向泰格医药采购技术服务1416.29万元、2496.33万元、3073.45万元、592.82万元，占比18.57%、18.22%、42%、35.66%。其中，2020年和2021年一季度，泰格医药已经成为派格生物的第一大供应商。
派格生物将未来5年的业绩押注在单一产品，如果PB-119的商业化不及预期，加之高额研发投入的压力，即便成功上市也可能陷入退市风波，对此银柿财经将持续关注。
（责任编辑：马欣）
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