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最新突破!120万一针2个月癌细胞“清零”!中国首例患者出院

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-04 19:49:51    浏览次数:1
导读

  2021年8月26日,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者陈阿姨从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了手续。陈阿姨成为全国首个“吃螃蟹”的人,首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。  作为今年中国癌症治疗最重大的突破,仅仅靠打针就能杀死癌细胞。CAR-T治疗法,一时间让国内医药圈为之沸腾。  今

  2021年8月26日,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者陈阿姨从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了手续。陈阿姨成为全国首个“吃螃蟹”的人,首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。

  作为今年中国癌症治疗最重大的突破,仅仅靠打针就能杀死癌细胞。CAR-T治疗法,一时间让国内医药圈为之沸腾。

  今年6月22日,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

  一张阿基仑赛注射液的“天价账单”曝光,120万元/袋(约68ml),加上其他配套治疗费用,总价格或接近200万。

  这种新型抗癌药的定价是根据它的疗效、成本、价值等多个因素综合决定的。但是从研发成本来看,120万的售价并非漫天要价。

  据复星医药披露,截至2021年5月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币6.75亿元。另外,结合此前美国食品与药品监督管理局批准的CAR-T疗法来看,复星凯特这款产品的定价也相对更低。

  其实,CAR-T治疗昂贵的讨论已经不是第一天这样了,要知道,在几年前,它在美国上市,价格就不便宜,定价在37.3万美元和47.5万美元之间,换算过来大概是人民币240万元到307万元之间,所以120万并不是国内乱定价,而是它原本就那么贵。

  由此可见,对于CAR-T细胞疗法,高昂的成本和定价似乎是一种必然。然而,面对百万定价,有多少患者能够用得起这款药,却是令人揪心的问题。

  CAR-T是一种细胞疗法,不是单一的药。其价格的高昂,是因为它需要给每个癌症患者进行“量身定制”。

  其次,会利用基因工程技术加强T细胞作用,给它一个能识别的癌细胞,并且激活T细胞的能力,使其能够精准杀癌;

  然后,会对这话种具有抗癌性的T细胞进行体外培养,一个患者至少需要培养几十亿,甚至上百亿个CAR-T细胞;

  这个过程,别看文字表述简单,其实只是摘取了最关键的几个步骤,实际上,这一过程之繁杂,是普通人难以想象的,每一个过程都是个性化定制的,而且需要非常复杂的临床操作,这其中要投入的人力、物力、财力都非常巨大,所以这就导致了最后定价的时候,价格必定昂贵。

  除了个性化定制,治料复杂这一方面,其实价格昂贵还有另一个原因——适应范围小。这种药物的适应症大多都是血液肿瘤,如果身上出现的是胃癌、肺癌、肝癌这一类的实体肿瘤,那么这项技术也是爱莫能助。

  这就决定了它的市场并不大,所以很难成为一种通用性的普遍抗癌药,这就导致在购买的时候,单支价格就很高。

  阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药于2021年6月22日在我国获批上市。

  Kymriah于2017年8月30日经FDA获批上市,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治性以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果。

  Yescarta在2017年10月18日获批上市,对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,这是第一款主要针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物。

  Tecartus在2020年7月获批上市,主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是首个获批针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。

  Breyanzi在2021年2月获批上市,用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。

  Abecma在2021年3月获批上市,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。

  这项技术对于癌症确实有一定的抑制作用,但是,这项技术也并非全然无害,它也有可能带来一些副作用,主要可以概括为两方面:

  一方面,患者在接受治疗之后,可能会出现肌肉疼痛、发热疲劳等症状,严重的还可能出现肺水肿、低血压、器官衰竭等问题,这些都属于细胞因子释放综合征;

  另一方面,患者还可能出现注意力不集中、震颤、认知障碍等问题神经症状,这属于免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。

 
(文/小编)
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