儿童药上市公司湖北济川药业股份有限公司(下称“济川药业”)8月19日发布公告称，全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液将于2021年12月31日24时退出黑龙江省医保目录。
相关资料显示，蒲地蓝消炎口服液是济川药业独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等，于2003年上市，累计销售超100亿元。
实际上，这已经不是济川药业蒲地蓝消炎口服液第一次退出省级医保目录，此前发布公告显示，蒲地蓝消炎口服液分别于6月30日和11月1日，从河北省、山东省医保目录退出，过渡期截至 2021年12月31日。这意味着，在蒲地蓝消炎口服液未纳入国家医保后，相继退出三个省医保目录。
以康恩贝被医保目录“清退”的重点监控药品丹参川芎嗪注射液为例，在经历了市场急速下滑后，该明星产品最终申请注销，有业内人士提出了对济川药业蒲地蓝消炎口服液未来市场走势的担忧。
对此，济川药业在回复《华夏时报》记者采访时表示，医保并非影响药品销售规模的唯一因素，疗效、品牌和用户的认可也很重要。公司将密切关注并积极应对国家政策变化，加强对政策及行业准则的把握理解，充分利用品牌优势、产品优势、管理优势，适时调整营销策略，加强竞争力。
公开资料显示，国内蒲地蓝制剂生产批文超过30个，但口服液批文只有济川药业一家独有，并且是获奖无数的明星药，正是依靠这一重磅单品，济川药业在儿童药市场迅速崛起。2013年至2018年，济川药业营收和净利润均保持了20%以上的年增速。
不过在2018年底，蒲地蓝消炎口服液迎来更严监管。国家药监局发布有关修改蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书的公告，增加了恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒过敏等不良反应，明确指出孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用。
此后，蒲地蓝消炎口服液的市场销量应声而降。年报显示，与2018年相比，2019年济川药业蒲地蓝消炎口服液产量直降四成，销量同比下降24%。2019年，公司清热解毒类产品(主要为蒲地蓝消炎口服液)营收23.48亿元，同比下滑14.27%。
明星药遭遇“滑铁卢”，让一品独大的济川药业业绩突然“失速”，2019年营收69.22亿元，同比下降3.83%;实现净利润16.23亿元，同比下降3.84%，出现上市6年来的首次营收、净利双降局面。
不仅如此，蒲地蓝消炎口服液未进入2019年版国家医保目录。同时，按照国家医保局、人力资源社会保障部通知要求，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。
对此，济川药业在2020年年报中也提到：“公司蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品未纳入本次国家医保目录，已纳入部分省级医保目录。如未来上述产品仍未进入国家医保目录，则可能面临未来3年内退出省级医保目录的风险。”
对于此番退出省级医保的影响，济川药业在公告中称，2020年，蒲地蓝消炎口服液在黑龙江省的销售金额约3246万元。药品的具体销售规模除受到医保支付政策的影响外，还会受到产品疗效、品牌影响力和用户的认可度等因素影响。公司药品此次退出黑龙江省医保对公司经营业绩的影响暂无法估计，短期不会对公司的业绩产生重大影响。“蒲地蓝消炎口服液受到过中国中医科学院与中国医学科学院的两院权威认证，先后入选多个国家级及省级相关疾病治疗的诊疗指南、专家共识，临床循证医学证据500余篇，疗效获得了专业医疗机构及广大使用患者的认可。在很多非医保省份和医保省份进入医保目录前，蒲地蓝消炎口服液也取得了良好的销售业绩。”
8月20日，济川药业在回答投资者提问时表示，公司将密切关注国家医保政策变化，在符合长期利益的情况下，努力推动蒲地蓝消炎口服液进入国家医保目录。
2020年济川药业的营收和净利仍在下降。年报显示，公司实现营业收入61.64亿元，同比下降 11.17%;归属于上市公司股东的净利润12.77亿元，同比下降 21.30%;其中，清热解毒类、儿科类和呼吸类产品营收分别比上年下降8.84%、31.94%、34.97%。
2021半年报显示，公司实现营业收入 36.82亿元，同比上升 24.76%;归属于上市公司股东的净利润 8.53亿元，同比上升 24.70%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8.05亿元，同比上升 21.68%。
济川药业表示，报告期内，公司营业收入和净利润同比均有所增加，主要是 2020 年上半年受疫情隔离措施影响，部分医院常规门诊未能正常接诊，儿科等科室门诊量下降幅度较大，同时药店端的销售也受到不利影响，导致去年同期销售收入和净利润下降。2021 年，随着隔离措施逐步解除，医疗机构逐步恢复正常运行，疫情对公司经营带来的不利影响逐渐消除。
不过，半年报也提到了产品集中的风险，报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计销售收入占当期主营业务收入的71.48%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。
其中，小儿豉翘清热颗粒是济川药业另一个独家品种，主治小儿风热感冒，在儿童感冒中成药领域中以40%的市占率位列第一，2019年、2020年的销量都在10亿元左右。
济川药业也在加大对小儿豉翘清热粒产品线年非公开发行A股股票募集资金13.84亿元，其中使用方向就包括“年产7.2亿袋小儿豉翘清热颗粒项目”。
有业内人士提出：小儿豉翘清热颗粒是否会成为济川药业今后的主力品种?同时，如未来蒲地蓝消炎口服液仍未进入国家医保目录，又面临 3 年内(2022 年 12 月 31 日前)退出省级医保目录的风险，那么留给济川药业培育新增长点的时间已经很紧迫。
对此，济川药业对本报记者表示，2020年疫情之前小儿豉翘清热颗粒呈现比较好的发展势头，2017至2019年年均复合增长率超过30%。后续公司将进一步丰富公司产品线，夯实公司持续发展的基础;持续加大二线品种和新进医保品种等增速较快产品的开发力度，改善产品结构培养新的利润增长点。记者 于娜 北京报道
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