国家药监局4月23日要求全国范围内彻查铬超标胶囊药品。此前，9家药企的13种胶囊产品检出铬超标，药品安全成为舆论焦点。
毒胶囊的诞生，大概经历这样的流程：以废皮革制成工业明胶，工业明胶被药用，制成空心胶囊，药企采购这样的胶囊，带“毒”药品就产生了。
这个链条上，本该存在诸多“关卡”。毒胶囊事件的发生，说明相关企业的良心和相关部门的工作，都没有经得住考验。
4月15日，央视“每周质量报道”曝光了通化金马、修正药业等9家药企13种胶囊药品铬超标。其中部分药品使用的空心胶囊，来自浙江新昌县，该地胶囊生产原料来自河北学洋明胶厂。
央视节目播出3小时后，学洋明胶厂突然“失火”，相关票据文件化为灰烬。这一销毁证据的行为，使“明胶”事件升级。
次日，国家食品药品监督管理局叫停13批次胶囊药品。4月21日，卫生部要求暂停使用9家药企胶囊药品，并要求召回13批次产品。
事件发生后，学洋明胶厂所在的河北阜城县强拆了数十明胶作坊。浙江新昌全县43家胶囊企业停产整顿。
“一旦事件爆发，就简单地取缔这些明胶生产作坊，对于行业发展是不利的。”4月25日，国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮提出，当前最重要的是做好明胶生产、流通和使用过程中的监管，并对行业适当引导。
13批次毒胶囊中，最高铬超标90余倍。根据调查，最直接的原因，是空心胶囊的生产中，使用了工业明胶。
按行业标准，食用明胶应当使用经过检验的动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
这是因在皮革鞣制过程中，铬离子与胶原蛋白起了络合反应，形成了含铬蛋白络合物，使得铬离子难去除。
制作明胶的原材料，因来源不同价格有很大差异。中国日用化工协会明胶分会理事长王敬忠曾算过一笔账：1吨正规食用明胶的原材料价格两三千元，一般皮革下脚料1吨仅需一两百元。
根据国际食品包装协会4月21日公布的《关于明胶若干问题的报告及建议》，工业明胶价格约1万元每吨，食用明胶约为3万元每吨，药用明胶则每吨约5万元。因此，某些企业违规操作，用工业明胶代替食用明胶，或者把工业明胶掺进食用明胶来降低成本。
此外，食用明胶市场存在缺口，一直供不应求。生产食用、药用明胶所需要的猪牛皮、骨原料等紧缺，一些明胶生产厂家便寻找廉价的替代品。董金狮介绍，去年食用明胶的总需求量是5万吨，但市场缺口1万吨。
董金狮还指出，目前对药用明胶的要求，其实低于食品明胶。目前国际水平食用明胶对铬的限量为1mg/kg，而根据《中国药典》，药用明胶对铬的限量为2mg/kg。这也为工业明胶进入药用领域提供了一定空间。
有业内人士称，不法企业将工业明胶掺入食用明胶中，销往食品、药品加工厂商，已是明胶行业半公开的秘密。
据报道，目前，中国明胶协会会员有200多家，其中取得了食用生产许可证的只有20余家，获得国家药监局批文的仅4家。
此外，还有众多不合规明胶厂商主要分布在浙江、河北、江西、福建等地。此种类型的胶厂在全国的总量尚未见统计数据。
此次风暴中被媒体关注的河北阜城县古城镇，用皮革制作工业明胶的工艺，已有20多年的历史，存在大量明胶作坊。据报道，阜城县目前取缔了82家明胶作坊。
这些作坊从各地收购皮革边角料，制成土胶卖给学洋明胶厂。该胶厂再加工后，充当食用明胶或药用明胶进行出售。
生产工业明胶，在皮革加工过程中，因为需要使用许多有毒的化学试剂进行处理，这些有毒试剂，会残留在下脚料中，其中包括重金属元素铬，无法摆脱，这也是工业明胶的致命缺陷。
而因明胶是水溶性蛋白质的混合物，没有固定唯一成分，目前国内尚无方法检测确认工业明胶。在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》上，工业明胶的检测方法一栏显示“无”。
董金狮介绍，事实上，企业把工业明胶和食用明胶混配后，可以达到食用明胶重金属检测要求。因此即便是检测合格的产品，也不能证明不含工业明胶。
新昌县空心胶囊行业协会会长王伟良曾向媒体介绍，目前该行业竞争异常激烈。在2003年以前，空心胶囊制造业利润超过20%，现在企业净利润在6%至7%。
“生产者一般将工业明胶掺入药用明胶或食用明胶来使用，并不是直接用来制作空心胶囊，因为风险太大。”4月25日，董金狮说，“但这样可能检测不出铬超标的明胶更危险。”
据介绍，我国制药行业年度需求胶囊量约为1000亿粒，而全国持有药用胶囊生产许可证约120家企业年生产能力约2000亿粒。
浙江新昌被称为“胶囊之乡”，据媒体报道，此次涉毒8家浙江新昌胶囊企业，共有生产线条。一条生产线亿粒，这些涉毒的企业年产能达250亿粒。
“部分药厂在购进空心胶囊时，也并不进行严格检测，或者因为成本较低，心知肚明，放任这一现象。”董金狮说。
根据相关媒体报道，此次涉事的四川蜀中制药，胶囊采购成本仅为每粒两三厘钱，即每万粒只需二三十元。
根据《关于明胶若干问题的报告及建议》，由动物皮、骨到明胶再到胶囊以及药品的整个生产流程中，检验环节有8个。除质监部门和药监部门对成品明胶和成品药把关外，其他6个环节主要依赖企业自律。
国际药用辅料协会会长(中国)刘晓海曾对媒体介绍，产品质量由生产企业负责，这是国际公认的准则。在国外，基于行业的自律和责任，药用明胶一般均采用“提取自动物皮肤、骨骼的原蛋白”作为物料来源，其明胶质量由生产明胶的企业负责。其次，药品制剂企业在选择明胶原料时，要对明胶生产企业物料来源、生产工艺、质量检验等进行审计，符合本企业生产药品的要求时方进行采购。因此，美国在其明胶质量标准中没有铬的限量指标。
董金狮介绍，在过去数年时间里，明胶行业协会也曾组织生产企业签署行业自律承诺书，并缴纳保证金，但这些举动仍不能杜绝工业明胶流入食用、药用领域。
其实早在2004年，工业明胶充当药用或食用的现象已被曝光。媒体报道河北古城镇和山东兴福镇的“垃圾明胶”进入食品链，随后当地进行了一场大规模联合执法行动。但不法企业被关停后很快“死灰复燃”，直至此次事件发生后再被查处。
在董金狮看来，这是因地方缺乏监管，缺乏执行力度。“监管部门监管的核心不是简单的抽样检测得结论，而是要监管生产企业的原辅材料的采购记录和核实其真实性，工业明胶的问题实质上就是原辅材料的问题，解决问题的根本是要对原辅材料进行源头上的监管。”
食用明胶 原料为动物的骨和皮等，严禁使用任何皮革废料。常用于酸奶、果冻等食品，增加食物稳定性。
