格隆汇 10 月 23日丨上海医药601607股吧)(02607.HK)发布公告，近日，公司控股子公司山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2020B04726)，该药品通过仿制药一致性评价。
盐酸胺碘酮片为抗心绞痛药，主要适用于房性、结性、室性和伴W-P-W综合征的心律失常，由WYETH PHARMS研发，最早于1985年在美国上市。2019年12月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至该公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币892万元。
截至该公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为赛诺菲(杭州)制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司等。IQVIA数据库显示，2019年该药品医院采购金额为人民币7,978万元。2019年，山东信谊该药品的销售收入为人民币1,345万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此山东信谊的盐酸胺碘酮片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
