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海思科(002653SZ):复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药一致性评价

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-08 20:27:48    浏览次数:6
导读

  格隆汇7月21日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,药品名称为复方氨基酸注射液(18AA-VII)。  审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《关于仿

  格隆汇7月21日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,药品名称为复方氨基酸注射液(18AA-VII)。

  审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据米内网数据显示,复方氨基酸注射液(18AA-VII)在城市公立及县级公立医院2020年销售额约7.93亿元人民币。

 
关键词: 复方玄驹评价
(文/小编)
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