9月28日,国家药监局综合司接连发布了三大征求意见稿,分别是《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》、《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》和《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》,在行业引起了轩然大波。
在这其中,尤以《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》(下称生产质量管理规范)引发的关注最为广泛。
该生产质量管理规范包含“总则、机构与人员、质量管理、质量控制、厂房设施与设备、物料与产品、生产管理、产品销售管理、附则”9个部分和2个附件。本次规范中,在原料使用层面的管理也被规范明确:动物来源原料或将受到更严监管。
时代在更迭,市场也在趋于更人性化,大浪淘沙下,一直为行业所热议的“动物来源原料”,或将成为下一波国内市场的重点监管目标。
人类文明延续至今,关于对动物保护的各种立法,一直被视为现今社会人类文明的底线。多年来,人类为了追求美丽与奢华,却往往把残酷的事情施加到动物身上,这也一直为国际主流所不倡导的。
在这一点上,从化妆品行业的发展历程来看,也不乏有众多以动物原料为主的产品曾占据过主流市场。也难怪曾有专家感叹道:现如今,能用来做化妆品的原物料成分已多达8782多种,可产出非常多品项,完全不需再用动物进行实验了。
而国家药监局综合司也在本次的化妆品生产质量管理规范中,尤其在原料采购层面特别做了说明。该生产质量管理规范在第四十九条中明确,“使用动植物来源的化妆品原料,企业应当明确其来源、制备工艺、使用部位等信息。使用动物脏器组织及血液制品或提取物的原料,企业应当明确其来源、制备工艺,不得使用未在原产国获准使用的此类原料。”
有业内人士对此解读说,此前在《化妆品行政许可申报资料要求》中,已经明确“含有动物脏器组织及血液制品提取物的,应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明”,此次生产质量管理规范再明确这一点,或许意味着,接下来“动物”来源的化妆品原料或将受到更为严格的监管。
记者就此事,也走访了国内日化界的新锐企业奢脉,就动物原料一事征询解读。有工作人员对记者介绍说,很久以来化妆品动物来源的原料主要集中在动物油脂,比如羊毛脂,马油等。而奢脉自创立以来就尽量不使用,甚至弃用的原因,是基于奢脉对皮肤的深刻理解,对原料的严格筛选。记者认为,“美”应该建立在共存的基础上,自然美的最高级别,应该是归于生态;其次,使用动物来源的原料,也会因动物的各种疾病对人体产生安全影响,还有就是动物来源的原料有潜在导致皮肤过敏的可能。
所以,在产品配方上,奢脉对此一直是持以非常慎重的态度来对待,拒绝使用具有争议性的动物原料,但像蜂蜜,蜂蜡这种安全原料,是不会排斥的。
对产品从源头处把关,让“美”在初始的发展状态上就归于自然,应是众多国企日化品牌该恪守的“以人为本”又一体现。
对于本次的生产质量管理规范,也有业内人士指出,今年动物来源原料譬如水解胎盘(羊)提取物等,因为直播渠道广受关注。但目前非特殊用途化妆品备案对于这方面的监管并不算严格,相对而言,进口品和特证产品因为有专家审评,在这方面监管相对更严。
另一位行业人士则表示在之前的实际生产质量管理中,也提到进口原料需要相关存档文件,但因现实操作中涉及价格、供货渠道等商务机密,要实现这一步很困难。比如,在某些省份有些原料不是通过合规的渠道进入中国,原本价格很贵,但报关的时候价格报低,就可以少交关税。
而相较于国内产品和企业来说,尤其是近几年崛起的行业新秀,这一方面做得就比较出色。他们大多都积累了多年的行业从业经验,或吸取了前辈企业的经验,在人文领域及安全领域都做足了功夫。例如奢脉在原料这一方面,一直从全球甄选国际头部原料供应商,目前已签约20余家海外资质优良的原料供应商,与国际一线大牌同根同源,并携手国内原料供应商东方淼森,力图寻找最适合中国女性肤质的精品原料成分。
此次生产质量管理规范或许表明了行业内的一个风向,也许会有从业者因此而受限、被限制,但总体来看这一规范还是符合潮流趋势和社会大环境的。对于那些有前瞻性的企业从业者,应该并不会因此而受到冲击。
