中新网浙江新闻4月8日电（问泽英）为织密药械不良反应（事件）监测网，台州临海市市场监管推行监管信息联用、监管举措联动、风险隐患联控的“三联”机制，进一步落实企业主体责任，激发企业药械不良反应（事件）监测主动性。今年一季度上报药械不良反应（事件）数量同比上升38%，实现隐患消除与质量管控齐头并进。
临海市市场监管局通过对药械企业日常监管信息与药械不良反应（事件）监测信息联合分析，全面梳理出质量管理体系执行不到位的企业。将不良反应（事件）数与企业生产、采购、销售医疗器械梳理不相匹配的企业，不良反应（事件）制度执行不到位的企业，均列入重点监管对象。通过约谈企业负责人、现场培训、定时通报等措施，压实企业主体责任，提高企业不良反应（事件）监测和再评价的主动性。
同时，将药械日常监管与药械不良反应（事件）监测监督检查有机结合，组建联合检查组。把药械不良反应（事件）监测列入药械企业日常监管的重点检查内容，严密排查企业是否开展药械不良反应（事件）监测和再评价工作，是否进行汇总、分析及采取风险控制措施等。
临海市市场监管局还定期对药械不良反应（事件）进行汇总分析，重点分析比对辖区内同品种、同类生产企业，通过风险隐患联控，实现企业质量分析再提质。目前，已对辖区内3家输注生产企业不良反应（事件）进行汇总分析，梳理出5项不良反应（事件）分析改进措施，通过措施共享引导其余企业开展质量分析改进。（完）
