中国质量新闻网讯 据浙江省药品监督管理局网站消息，2020年1月27日，温州市市场监管局根据线索对瓯海区某小区进行检查，现场查扣无中文标签的口罩75000个。经查明，王某某、傅某某于2020年1月22日至26日购进上述口罩并通过微信销售。其中，蓝白色和蓝红色盒装口罩货值金额共计60870元，违法所得12770元；塑料袋包装口罩货值金额共计71500元，违法所得18700元。
上述盒装口罩经翻译标注有“外科一次性口罩”字样，属于第二类医疗器械，但未取得进口医疗器械注册证。温州市局依据《行政处罚法》第二十三条、《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款的规定，对当事人经营未取得注册证第二类医疗器械的违法行为，责令立即改正，并给予如下处罚：1、没收违法所得人民币12770元和扣押的740盒盒装口罩；2、处以罚款人民币1034790元（货值金额的17倍）。
上述袋装口罩，经翻译未标示任何厂名、厂址及生产日期和安全使用期等信息，违反《产品质量法》第二十七条的规定，构成销售标识不符合规定的产品违法行为。依据《产品质量法》第五十四条的规定，对当事人销售标识不符合规定产品的违法行为，责令停止销售，并给予如下处罚：1、没收违法所得人民币18700元；2、处以罚款人民币15015元（货值金额的21%）。
