公告 上海医药(02607)盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片通过仿制药一致性评价 2020年4月7日 19:04:10 查看PDF原文 智通财经网
智通财经APP讯，上海医药(02607)公告，近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司(简称“信谊天平”)及控股子公司常州制药厂有限公司(简称“常州制药”)分别收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的关于盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片的《药品补充申请批件》，上述药品通过仿制药一致性评价。
盐酸氨溴索胶囊主要适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠，咳痰困难，由德国勃林格殷格翰公司研发，最早于1978年在德国上市。2019年1月，信谊天平就盐酸氨溴索胶囊向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。
卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭，由Bristol-Myers Squibb公司研发，最早于1981年在美国上市。2018年10月，常州制药就卡托普利片向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。
