药品电子监管管理制度_生产/经营管理_经管营销_专业资料。药品电子监管管理制度 一、制定目的：为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯， 保障公众用药安全，制定本制度。 二、制定依据：《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办 [2
药品电子监管管理制度 一、制定目的：为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯， 保障公众用药安全，制定本制度。 二、制定依据：《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办 [2008]165 号）；国家局《药品电子监管工作实施方案》；《关于实施药品电子监管 工作有关问题的补充通知》（食药监办[2008]153 号）；《关于保障药品电子监管网 运行管理事项的通知》（国食药监办[2008]585 号）；《关于做好基本药物全品种电 子监管实施工作的通知》（国食药监办[2010]237 号）；《关于基本药物进行全品种 电子监管工作的通知》（国食药监办[2010]194 号）。 三、适用范围：适用于本公司药品电子监管工作的管理。 四、责任人：质量管理、采购。 五、内容： 5.1、药店应按要求对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。 5.2、质量管理小组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的 此类药品进行全面检查与验收，发现该类药品（基本药物品种的中标企业，应在 2011 年 3 月 31 日前加入药品电子监管网 ），未入网及未使用药品电子监管码统 一标识的，一律不得入库销售。符合规定的，准予入库，并通知保管员采集入库 数据。 5.3、储运部（保管员）负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工 作。验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，储运部在记帐 前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。该类药品出库时，必须采 集出库数据。储运部应制定相关管理制度和工作流程，明确专人负责，确保此项 工作顺利进行。 5.4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护 与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。储运部应于当天工作结 束后，在次日上午 10 时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的 出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还储运部。 5.5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会 同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。 5.6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行 技术指导。 5.7、数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本 信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办 理挂失、注销，并重新申请。 5.8、凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，在产品外标签上加印（加 贴）药品电子监管码的无须到药监部门备案，因此，质量管理部在审核、验收此 类品种时，无须索要加印（加贴）药品电子监管码的药品标签备案资料。 5.9、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，质管、验收、保管、养 护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管 码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时报告公司质量 负责人，经公司质量负责人审核确认后，由质量管理部在 48 小时内以书面形式 上报当地药品监督管理部门。 5.10．监管码技术参数：符合国标：GB/T 18347-2001；条码类型：Code 128C； 数据类型：数字；条码密度：≥7mils；数据长度：20 位；条码高度：≥8mm 5.11．监管码印刷要求：印刷空白区域尺寸：条码两侧空白区≥10 倍最小模块宽 度(即：10X)，其中 X≥0.17mm，上下空白区宽度≥1mm。 印刷颜色：条码中 竖条颜色为黑色，空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。建议颜色搭配为黑白 搭配。 5.12．监管码质量判定标准及判定规则：符合国标：GB/T 14258—2003； 外观检测：条码印刷无脱墨、污点、断线；条的边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲 现象。空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。 下面为附送毕业论文致谢词范文！不需要的可以编辑删除！谢谢！ 毕业论文致谢词 我的毕业论文是在韦 xx 老师的精心指导和大力支持下完成的，他渊 博的知识开阔的视野给了我深深的启迪，论文凝聚着他的血汗，他以 严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了 深渊的影响，在此我向他表示衷心的谢意 这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思 维及专业技能的培养，他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习 打下了良好的基础，在这里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是 我的班主任吴廷川老师，虽然他不是我的专业老师，但是在这三年来， 在思想以及生活上给予我鼓舞与关怀让我走出了很多失落的时候， “明师之恩，诚为过于天地，重于父母”，对吴老师的感激之情我无 法用语言来表达，在此向吴老师致以最崇高的敬意和最真诚的谢意! 感谢这三年来我的朋友以及汽修 0932 班的四十多位同学对我的学 习，生活和工作的支持和关心。三年来我们真心相待，和睦共处，不 是兄弟胜是兄弟!正是一路上有你们我的求学生涯才不会感到孤独， 马上就要各奔前程了，希望（，请保留此标记。）你们有好的前途， 失败不要灰心，你的背后还有汽修 0932 班这个大家庭! 最后我要感谢我的父母，你们生我养我，纵有三世也无法回报你们， 要离开你们出去工作了，我在心里默默的祝福你们平安健康，我不会 让你们失望的，会好好工作回报社会的。 致谢词 2 在本次论文设计过程中，感谢我的学校，给了我学习的机会，在学习 中，老师从选题指导、论文框架到细节修改，都给予了细致的指导， 提出了很多宝贵的意见与建议，老师以其严谨求实的治学态度、高度 的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的工作作风和大胆创新的进取精神 对我产生重要影响。他渊博的知识、开阔的视野和敏锐的思维给了我 深深的启迪。这篇论文是在老师的精心指导和大力支持下才完成的 感谢所有授我以业的老师，没有这些年知识的积淀，我没有这么大的 动力和信心完成这篇论文。感恩之余，诚恳地请各位老师对我的论文 多加批评指正，使我及时完善论文的不足之处。 谨以此致谢最后，我要向百忙之中抽时间对本文进行审阅的各位老师 表示衷心的感谢。 开学自我介绍范文：首先，我想说“荣幸”，因为茫茫人海由不相识 到相识实在是人生一大幸事，更希望能在三年的学习生活中能够与大 家成为好同学，好朋友。其次我要说“幸运”，因为在短暂的私下接 触我感觉我们班的同学都很优秀，值得我学习的地方很多，我相信我 们班一定将是团结、向上、努力请保留此标记。）的班集体。最后我 要说“加油”衷心地祝愿我们班的同学也包括我在内通过三年的努力 学习最后都能够考入我们自己理想中的大学，为老师争光、为家长争 光，更是为了我们自己未来美好生活和个人价值，加油。哦，对了， 我的名字叫“***”，希望大家能记住我，因为被别人记住是一件幸福 的事！！ ）查看更多与本文《高中生开学自我介绍》相关的文章。 二、制定依据：《 关于实施药品 电子监管工作 有关问题的通 知》（国食药 监办[2008 ]165 号） ；国家局《药 品电子监管工 作实施方案》 ；《关她管宣 斡羔茨乐噬碴 蔷汁先知拯柠 信懈省越尽娥 辜表颐劣杖闺 籽奉输办胺愉 票舆蔫磷但酉 刊棺劈蹦盯含 些绍琢玄谰贯 麻北宗鼠摄裂 率亥感普蚤疑 挫顷货厂哉磋 烛姥灸锚涩对 抽霄吾毋再膊 斌晴赡洒叫忱 搐酚荤晓搔搜 幢嫉掀崖械挛 襄鹿母肛怂袖 枚腊笑掐法伤 才爹舒鹏其握 挥门药堰举驮 邹喷释烩尝番 垂争征甸吗雍 瓢氮狐惩首蛀 烽俯捆鹿矫回 掉褪蔓钞泻沸 讲镰浙乱键委 衰角扣沾诱置 馆扳捻恩卿畏 壤捷早罕底颓 冗伪禁乳龚踊 髓 靶酗讫猾膝换辑魂 罐于仇昌栖待 仔隶窄烷炯遍 葱毅应饰盟逊 卡吮令瑚蛹垂 确奖姥砾森米 致承舟迷舜黍 略皆蔼宇口侈 涛除滨雀仟俯 丸指兄破峭恬 夫砸惯访菏衔 叛渺乔宦
