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财经网产经讯 今日,中国生物制药发布公告,由公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”已分别获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA)批准,以及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可。 公告显示,氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂,能阻断雌激素
财经网产经讯 今日,中国生物制药发布公告,由公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”已分别获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA)批准,以及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可。
公告显示,氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂,能阻断雌激素的营养作用,临床用于经抗雌激素辅助治疗后復发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。
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