国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室12月29日发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》(下称“文件”)，宣告第二批国家组织药品集中采购(下称第二轮全国药品带量采购)正式启动。
用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌的“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”因原价高，有望成为本轮带量采购药价降幅绝对价最多的品种。由于本次33个品种，约有30个品种为跨国药企原研，对于它们而言，又将面临选择题。而对于二级市场投资者，面对已跑输A股指数1个月的医药板块，也到了需要精选个股的时刻。
最新披露的文件显示，本轮全国药品带量采购共纳入33个品种，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及100多家医药生产企业。
对比此前市场盛传的35个品种方案，二甲双呱缓释剂型和口服常释剂型两个品种被调出；另外，部分仍留在最终方案里的品种，其集采规格也有所变化，例如：阿奇霉素、头孢氨苄、辛伐他汀片各有1个规格被删除，他达拉非片则有3个规格被删除。
虽然，从品种和规格看，最终方案比此前传闻版略“温和”，但南都记者注意到，“文件”在一开头就强调，此举意在建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式，进一步降低群众用药负担。
南都记者拿到的“文件”显示，根据各联盟地区报送的数据，此次采购量基数为124亿片(袋/支)，各品种的约定采购量为采购量基数的50%～80%，根据中选企业数量确定。
具体而言，品种若是1家企业中标，该品种50%的市场份额将被这家中标企业独占；2家中标，则将获得全国约定采购量的60%市场份额；3家中标，获得全国约定采购量的份额将提升到70%；4家及以上企业中标，80%的市场份额将被瓜分。
上述方案，与南都记者此前拿到的“会议纪要”基本一致。至于“会议纪要”中未明确的采购周期，本次方案中也有了定论，依照“文件”，全国实际中选企业为1家的品种，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业为2家或3家的品种，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业为4家及以上的品种，本轮采购周期原则上为3年。
目前，已知的数据是，根据各联盟地区报送的数据，此次采购量基数为124亿片(袋/支)。按照集中采购工作安排，全国各地患者将于明年4月份用上第二批集中带量采购中选药品。
南都记者从广东省药品交易中心获悉，第一批带量采购数据，就全国而言“4+7”11个城市药品带量采购相继落地，25种药品平均降价52%。
“4+7”试点扩围25个品种，与广东2018年同品种最低采购价相比，平均降幅也超过50%，达到56%，与“4+7”试点城市广州、深圳价格相比，平均降幅25%，降价效应和替代效应叠加。
从33个品种来看，市场均价最高的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有望成为本轮带量采购的降价王，多个渠道的数据显示，新基原研的100mg的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)价格高达5510元，恒瑞医药同规格的仿制药，价格也高达3280元。
不过，并非所有药企都能成为“赛手”，此次申报品种资格应属于采购品种目录范围并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：
一是，原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；二是通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；三是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。四是，纳入《中国上市药品目录集》的药品。
鉴于上一轮带量采购，跨国药企已在积极参与，南都记者专门对跨国药企的涉及情况做了不完全统计，统计显示，本次33个带量采购品种的原研药涉及跨国药企24家，共30个品种，其中，拜耳涉及的品种最多，达到3个品种，葛兰素史克、辉瑞、武田、施维雅、山德士次之，各占2个。
国泰君安丁丹和于嘉轩分析认为，第二批带量采购文件整体调整方向更趋温和。和12月初媒体报道方案相比，改进了报价淘汰机制，更加缓和。二级市场对集采政策已经历了过去一年的认知并逐步趋于理性，从机构持仓结果看亦根据对产业趋势的判断早有调整，预计本轮政策对二级市场投资影响相对有限。
光大证券医药生物行业最新研报也指，第二批药品集采如期而至，方案更加成熟。相比于此前4+7扩围，本次第二批品种的集采方案总体更加成熟，例如入围数动态调整、价格限制。
依照光大证券的分析，当前时点部分优质个股经过过去一个月回调，估值已经到了合理区间，建议着眼于明年，建议重点布局明年业绩增长确定性高且估值合理的优质龙头。
而南都查询指数发现，虽然近1个月，医药生物指数跑输大盘，但从今年来看，医药生物类个股整体还大幅强于大盘。
截至昨日收盘，中证申万医药生物指数报收于9959.07点，1个月收益为0.82%，同期A股指数为4.63%；2019年年初至12月30日，中证申万医药生物指数收益32.95%，而同期A股指数仅为20.58%。
