格隆汇4月6日丨博雅生物300294股吧)(300294.SZ)公布，近日，公司之控股子公司贵州天安药业股份有限公司(“贵州天安药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片2mg规格(商品名称:安多美，“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02732)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
格列美脲片(Glimepiride)为第三代磺酰脲类口服降血糖药，为磺酰脲类胰岛素促泌剂。是可供口服的中长效磺酰脲类抗糖尿病药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关，对于大多数2型糖尿病(也称为非胰岛素依赖型糖尿病)患者有效。
格列美脲片原研厂家为Sanofi-Aventis(赛诺菲-安万特)公司，剂型为片剂，上市有多种规格，批准上市的适应症为2型糖尿病。首次于1995年6月20日获得荷兰药品主管当局批准上市，后续相继在欧盟其他成员国陆续上市，目前已在全球大多数国家均有上市。
在中国，格列美脲片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种(2019年版)和《国家基本药物目录》品种(2018年版)。目前，格列美脲片国内共有17个生产批文，主要生产厂家有扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、重庆康刻尔制药有限公司、北京北陆药业300016股吧)股份有限公司、贵州圣济堂600227股吧)制药有限公司、上海天赐福生物工程有限公司、山东达因海洋生物制药股份有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、北大医药000788股吧)股份有限公司、悦康药业集团股份有限公司等。
截至公告日，格列美脲片共有7个厂家(含贵州天安药业)，8个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。贵州天安药业开展该药品一致性评价工作以来，累计投入研发费用约为人民币767万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。贵州天安药业产品格列美脲片通过仿制药质量和疗效一致性评价，能有效提升该药品的市场竞争力，有利于增加该药品的销售收入，有利于提升盈利能力。同时为上市公司或子公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累有益的经验。
