立志要打造中国“普药航母”的四川蜀中制药有限公司日前被爆出质量问题。有媒体报道,今年4月,该企业中药生产因存在违反药品GMP相关规定而被责令停产整顿,四川省药监局已收回该企业的中药GMP证书。有消息人士称,蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根,以降低成本。
蜀中制药中药生产线日,记者向蜀中制药求证,蜀中制药一位文姓副总证实了此事,并称是他们公司主动向省药监局申请停产整顿,目前已停产1个多月,但最终处理结果要等待省药监局的正式文件。
四川当地一制药企业负责人表示:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。”
四川省某医药公司内部人士表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制药产品,并表示蜀中制药的产品目前“还在进货,而且也在用”。
对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”做板蓝根。
根据国家药典检测,在板蓝根的成分检测中只有检测氨基酸一项,而且只定性不定量。因为板蓝根中本身就自带亮基酸和精基酸,只要成分检测中检测到氨基酸,就等于合格。然而,很多生物自身都带有氨基酸,包括苹果皮在内。也就是说,如果用苹果皮假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”,同样能顺利通过检测,成为“合格”的假药。
上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合:5月6日,国家药监局网站发布了一条通知,要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到,要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查,并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。
20日,记者向四川省药监局核实该情况,该省药监局表示,“责令停产整顿”和“收回蜀中的中药生产线GMP证书”的情况均属实,有关蜀中制药的具体违规情况以及最终处理结果等,省药监局将在这周召开媒体通气会统一进行说明。
据了解,GMP即药品生产质量管理规范,一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销,则意味着该药厂无法再进行中成药药品生产。
四川蜀中制药有限公司成立于1999年,在业界有“普药大王”之称,拥有国药准字品种200多个、六大剂型。其中包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药拳头品种。2010年销售额20亿元左右,其中中药部分就约占14亿元。
蜀中制药集团的缔造者安好义曾于2005年被评为中国医药权利榜十大最具锐力人物之一,他的一个著名观点就是:金杯银杯不如老百姓的口碑,蜀中药业只做老百姓买得起的放心药。

