此前,柴胡注射液作为退烧针,在儿童发热治疗中应用很普遍。作为一种临床常用的退热药,柴胡注射液主要用来治疗感冒、流行性感冒和疟疾等疾病引起的发热。
但近年来,关于柴胡注射液的不良反应报告逐年增多。除了对神经系统、皮肤系统及其附件可能造成损害,甚至有多例文献报道柴胡注射液可引起严重的过敏性休克!
根据药品不良反应监测和安全性评价的结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
“安乃近”其实早在1920年就就作为一种解热镇痛药问世了。但在上市半个多世纪后,临床研究发现,安乃近有一个很严重的副作用,就是会影响血液系统,可能引发致命性的粒细胞减少症,增加宝宝的感染几率,让宝宝的免疫力大大降低。
而且,安乃近的说明书中注明:引起中性粒细胞减少症的发生率高达1.1%!这意味着每100个孩子用药,就会有1个出现,这在医学统计上已经是很高的发生率了!
此外,还可能引起血小板减少性紫癜,自身免疫性溶血,再生障碍性贫血等等不良反应。安乃近在国内和国外都造成过许多严重的不良反应和死亡事故。
因此,早在1977年,美国FDA(美国食品药品监督管理局)因为安乃近的严重副作用,一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型,从此正式禁用安乃近!随后,日本、澳大利亚、伊朗等先后有约30个国家也明令禁用或限用安乃近了!
氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药,然而随后的临床应用中发现,该药物有潜在的骨髓抑制作用,可引起中性粒细胞减少症,大大降低孩子的免疫力,增加感染机会。
阿司匹林我们都知道,是一种常见的解热镇痛药。但它除了有解热镇痛的作用外,还有抗血小板聚集的抗凝作用,可能引起任何部位出血。
曾有大量流行病学调查显示,儿童在患流感后用阿司匹林,患瑞氏综合征的风险将显著升高!而瑞氏综合征会造成体内广泛的线粒体受损,尤其危害肝脏和大脑。一旦发生,死亡率非常高,约有高达30%~40%的患者会因脑损伤而直接死亡!因此,我国规定,发热儿童禁用阿司匹林!
同时,CFDA(国家食品药品监督管理局)去年也曾提出警示:应尽量避免使用含有阿司匹林的中成药!
2018年1月31日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布公告,对注射用赖氨匹林的说明书再次修订,提出:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用!
赖氨匹林之所以有退热、镇痛、抗炎的作用,是因为它能水解为赖氨酸和阿司匹林,900mg赖氨匹林相当于约500mg阿司匹林。阿司匹林因为有发生瑞氏综合征(Reye综合征)的高风险,因此儿童禁用。而赖氨匹林进入体后会分解释放出约一半量的阿司匹林,因此,国家明确规定:16岁以下儿童也要慎用赖氨匹林,对于3个月以下的婴儿,更是绝对禁用!
和赖氨匹林类似,贝诺酯之所以有退热和止痛的作用,是因为其成分就是阿司匹林和对乙酰氨基酚的酯化产物。阿司匹林是儿童的禁药,我们已经很清楚了,那贝诺酯呢?
我们检索了关于贝诺酯的权威医学文献后发现,在药学权威网站:药物信息检索系统()中明确标注:贝诺酯不能用于孕妇、儿童和老人。
“对于预防瑞氏综合征,目前的措施是,限制含阿司匹林的口服药品、或经过体内代谢可以转化为阿司匹林的药品,比如贝诺酯和阿洛普令。”
孩子感冒发烧时,宝爸妈着急的心可以理解, 但退烧药真不能随便用。在这最考验家长的时候,可不能自乱了阵脚。不乱用药,就是我们在孩子感冒生病时能做的最正确的事情!

