一、概述公司紧紧围绕2017年发展战略和全年经营目标，抓住国家进一步加强对药物制剂行业进行产品整顿的机遇，开拓市场，优化提升公司内部管理。在抓好创新的同时高度重视质量(包括产品质量和服务质量),进一步增强核心竞争力，继续提升黄山胶囊在胶囊行业的地位。2017年公司实现营业收入28,595.59万元，比上年同期增长0.89%,实利利润总额5,387.53万元，比上年同期下降11.88%。报告期内，公司加快组织实施空心胶囊扩建项目即募投项目年产220亿粒药用空心胶囊扩建项目一期已建成并全部投产，产能逐步释放，新增产能110亿粒，大幅提升了公司产能，为公司胶囊产品提升市场占有率奠定基础；在国家全力推进仿制药一致性评价和《中国制造2025》的政策背景下，报告期内，公司对年产220亿粒药用空心胶囊扩建项目的第二期建设项目进行技术升级，将其变更为空心胶囊智能制造新模式项目,该项目的实施，将为制造稳定、安全、高质量胶囊产品提供充分保障，将解决制约我国医药制剂产品升级达到国际先进质量水平的瓶颈性问题，突破了国际垄断性企业的技术封锁。将进一步提升公司自主研发水平，提高企业制造能力和生产管理能力；有利于提高公司产品质量、生产效率和盈利能力，巩固公司在行业内的龙头地位；有利于推动了药用空心胶囊产业信息化的发展，对整个医药健康行业提高和国际化发展起到积极的推动作用。空心胶囊智能制造新模式项目累计投入91.29万元将于2020年建成。药用胶囊工程技术研究中心建设项目已投入运行，累计投入1,523.94万元。作为基础药用辅料之一，公司一直将产品的标准化、规范化、安全性作为药用空心胶囊生产的根本标准。自成立以来，产品质量控制体系的建立和规范一直是公司发展的基础。经过多年探索和优化提升，公司依据GB/T19001、中国GMP2010、欧盟GMP等法规以及相关指南建立规范的质量管理体系，先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008质量管理体系认证，确保了从原辅料采购到产品交付全过程实现安全有效的管控。公司产品获NSF(NationalSanitationFoundation,美国全国卫生基金会)认证(C0234684-01号)。公司建立了完善的QA、QC管理组织机构，QC实验室配置了先进的检测仪器和设备，严格按照规范的质量管理体系组织生产，通过对生产过程中各环节的质量控制和跟踪，全面采用非灭菌生产工艺,以保证产品质量安全、稳定、均一。(2)销售渠道优势公司具有完善的营销管理机制，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不断创新营销理念，在产品高度标准化前提下，大力推行定制化营销服务模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于系统的营销中，在为客户提供符合药物制剂标准的药用空心胶囊产品同时，还提供包括功能定制和上机装药等技术和应用方面的支持与培训。长期以来，凭借优良的产品品质与规范严谨的质量管理体系，客户群体遍布全国三十多个省、自治区和直辖市，公司产品获得了众多制药企业的认可，并与多家大型制药企业建立了稳固的合作伙伴关系，随着我国经济水平的发展和消费能力的提高，农村合作医疗、城市居民医保的逐渐铺开，国内药品、保健品消费量逐年增加；尤其是近年来仿制药一致性评价及辅料关联审评政策的出台对医药行业将会带来巨大的变革，制药企业对供应商的选择将更注重于品牌和研发实力，公司作为国内药用辅料制造业的领先企业将具备更大优势。公司秉承质量源自设计(QbD)质量理念，坚持新产品研发和产品技术服务是公司作为制造企业的核心和动力源泉。建立规范产品技术研发管理体系，对产品立项、研发项目管理、信息法规与专利、产品国内和国际注册、产品技术服务等各系统进行了规范管理，确保产品处方和工艺从设计、研发、中试放大到工艺验证规模化生产均得到有效控制，充分保证产品的安全和稳定性。公司积极与安徽省医学科学研究院等科研院所开展合作。公司技术研发主要包括新产品的技术开发和设备的生产工艺改进。公司技术中心不断消化吸收国内外先进技术，持续增加自主研发投入，掌握了国内先进的肠溶包衣新材料的制备和应用方法、特型明胶空心胶囊生产技术、肠溶明胶空心胶囊蘸胶改良工艺等核心技术，并获得多项发明专利和外观设计专利，其中，公司肠溶包衣新材料研究与应用通过安徽省科技成果鉴定，获安徽科学技术研究成果证书；肠溶明胶空心胶囊产品被评定为安徽省高新技术产品。公司于2010年通过高新技术企业认定，2013年、2016年通过高新技术企业复审。于2015年9月获得《省认定企业技术中心证书》(皖ETC证2015119号),报告期内募投项目药用胶囊工程技术研究中心现已投入运行。公司技术研发中心一直紧跟政策的落实进展情况，与新老客户、专业研究机构展开紧密合作，致力于仿制药一致性评价过程中关于胶囊制剂一致性及特殊指标的研究和实验，为公司客户定制化专业服务和销售提供了有力的技术支持。随着国家食品药品监督管理局从2018年1月1日起对辅料实行关联审评制度，药品上市企业对空心胶囊辅料的定制化要求越来越细分化，空心胶囊专业的研究更为重要，因此公司的技术研发中心的优势更为明显。技术研发中心成为我公司今后长足发展最大优势。(4)专业化、规模化优势公司是行业内规模最大的药用空心胶囊生产企业之一，年产能达300亿粒以上，并拥有专业化的药用空心胶囊生产设备，能够生产各种规格、品种的药用空心胶囊，并提供专业化的产品定制服务。随着公司规模的进一步扩大、专业化程度的不断提高，规模经济效应带来的成本优势使得产品的性价比较业内其他企业具有明显的竞争优势。我公司是中国最早的药用空心胶囊生产企业之一，近三十年高品质药用空心胶囊生产历史。在药用空心胶囊行业，公司具有较高的知名度，现为中国医药包装协会药用空心胶囊专业委员会副主任单位之一。公司的商标被评为安徽省著名商标，旌川牌药用空心胶囊获安徽名牌产品称号。报告期内旌川牌明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊荣获中国化学601117）制药行业药用辅料优秀产品品牌。公司按GMP要求建立了一套完整的质量体系。从供应商选择、原辅料采购、产品研发、生产管理、质量检测与放行、产品销售到售后服务，产品链得到保证的状态下得以运行。对产品质量、产量、成本、销量等业绩指标进行追踪管理，并对运营过程中的每一个流程均实行精细化管理。2017年医药行业监管力度不断加大，政策发布趋于密集，医保控费、仿制药一致性评价、两票制都将对行业发展带来重大影响，随着我国新医改政策的陆续出台和医疗保障制度的建立健全，使基本医疗保险覆盖范围继续扩大，基本医疗保险参保人数已超过13亿人，覆盖率达到95%以上，全民医保体系已初步形成。随着新农合和城镇居民医保政府补助标准和政策范围内报销比例的不断提高，将持续促进居民增加对医药产品的消费。与此同时，政府也陆续出台了一些扶持医药产业发展的政策，进一步鼓励医药企业创新，医药产业在政策上也将迎来一个较好的发展机遇。随着我国仿制药一致性评价和关联审评法规的实施，国民经济的发展和人民生活水平的提高，医药行业市场总量逐步增长。我国医药市场对高品质空心胶囊的需求快速增长，下游客户每年对高品质胶囊的需求量增长率达到20%。药用空心胶囊的制造行业是典型的下游驱动型行业，在产业链条中属于配套下游医药行业发展的行业。目前我国医药生产企业众多，药用空心胶囊产品市场较为稳定，对胶囊产品的定制化、高标准需求日益显著。公司面向全国，针对不同客户的需求，提供定制化服务，满足不同胶囊药剂的个性化需求，与医药行业关联度较高。优质企业的品牌和品质优势将大大凸显，胶囊产业集中度将提高，有利于长远发展。2018年，在国家对医药产业监管力度不断加大、市场竞争日趋激烈、产品降价、成本上升等诸多不确定性因素影响下，公司将面临更大的挑战。公司紧跟健康中国的国家战略，围绕全面建设小康社会的战略目标，以提升全民健康为己任，通过内生式增长外延式发展，实现企业的快速成长。公司将继续围绕引领行业、回报股东、造福员工、康健百姓的企业使命，以坚持科学管理、精心制作、持续创新、优质服务的质量方针，致力把公司打造成为定制化服务专家，空心胶囊龙头企业，引领行业发展。公司的发展战略是积极拓展药辅胶囊业务的同时，稳步推进向医药健康领域的横向拓展和纵向延伸，向集团化、品牌化、的经营方向发展。2018年，公司将继续推进内生业务发展，扩大外延并购，加快向大健康产业拓展的步伐。由于药用空心胶囊直接关系到药品生产流通环节的质量安全，因此食药监部门一直参照GMP对药用空心胶囊行业实行监管，但与药品的注册文号和GMP认证管理模式不同，我国药用空心胶囊行业的管理制度尚不健全，因此参与市场竞争的企业良莠不齐，由此导致药用空心胶囊市场不规范，以及各企业之间产品质量差异较大，问题出现比较多。药用空心胶囊的GMP认证制度将成为未来行业的发展趋势。随着药用辅料GMP标准进一步提高，国家对药用空心胶囊行业的相关管理制度和标准的建设与完善尚存较大不确定性，公司产品可能无法及时适应修订的行业标准要求，并由此给公司的生产经营带来不确定性风险。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，不断优化产品结构，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。2、原材料价格波动风险胶囊用明胶是公司产品最主要的原材料，胶囊用明胶行业是公司的上游产业，行业集中度较高，其价格受供需关系影响较大。若原材料价格大幅上涨，将造成公司采购成本的攀升，对公司产品的毛利造成影响。公司将加强对市场的调研，全面掌握市场行情，编制采购预算，优化采购流程，对主要原材料进行战略储备，加大对供应商的管理考核，有效降低原材料采购风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将加强人力资源管理，建立完善、高效、灵活的人才培养和管理机制。通过培养、引进等方式，扩充公司发展所需的技术、管理、营销人员；完善岗位竞聘、绩效考核、人才评估等体系，加强公司管理人员和后备干部的管理技能培训，进一步提高员工的整体素质。
