智通财经APP讯，贵州百灵(002424)(002424.SZ)发布公告，公司全资子公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司(简称“正鑫药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。经审查，“诺氟沙星胶囊”视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。建议同意“诺氟沙星胶囊”处方、生产工艺的变更，以及质量标准的修订。
此次申请内容包括：1、一致性评价申请，处方工艺有变更。2、提高质量标准。3、完成餐前生物等效性研究。
发布日期：2022-01-02 12:00:13 浏览次数：6智通财经APP讯，贵州百灵(002424)(002424.SZ)发布公告，公司全资子公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司(简称“正鑫药业”)
智通财经APP讯，贵州百灵(002424)(002424.SZ)发布公告，公司全资子公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司(简称“正鑫药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。经审查，“诺氟沙星胶囊”视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。建议同意“诺氟沙星胶囊”处方、生产工艺的变更，以及质量标准的修订。
此次申请内容包括：1、一致性评价申请，处方工艺有变更。2、提高质量标准。3、完成餐前生物等效性研究。
