2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月17日，FDA批准了Ferring制药生产的药物Prepop由两包粉末组成，分别在不同的时间进行冷水冲服。患者应在结肠镜监察前一天的晚上或下午进行服药。 作为清肠的准备，患者在服药的同时还需要摄入大量的水分。额外的液体摄入量可能会导致体内电解质紊乱。
BIOTRONik是全球领先的创新医疗技术供应商，该公司新的Lux 740植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步化治疗器械(CRT-D)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Lux 740在不断变化的医疗条件下帮助医生监测并治疗其患者的心律失常和 心力衰竭。
2012年5月7日，路透社报道，FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置，现在，该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后，Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论，以最终确定在伴有假单胞菌（Pseudomonas）肺部感染的囊性纤维化（cystic fibrosis）患者中开展的一项后期研究的相关细节。
近日，EpiCept公司的Amiket获得美国食品药监局（FDA）授予的快速审定资格，这是一种含有4%的阿米替林和2%的的药物。 Amiket用于治疗由化疗周围神经病变引起的神经痛，这些患者先前都接受过紫杉醇的治疗。 根据FDA的规定，获得快速审定资格的药物会获得有限审定权，比标准的审定时间要缩短大概一半。
美国食品药监局（FDA）批准EpiCept公司开始进行Amiket的三阶段临床研究。 Amiket是一种外用乳膏，由4%的阿米替林和2%的构成，专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称Amiket用于治疗CIPN取得了很好的结果，验证了其有很好的药效和安全性。
8月25日消息，三生制药和Isotechnika Phar昨日宣布签署一份协议，共同开发和商用下一代钙神经蛋白抑制剂voclosporin，该药物将用于预防在或治疗自身免疫性疾病后可能产生的器官排斥。
