01 生物医学设备产品制造是一个漫长的过程，为生产需要强健的标准作业程序和指导方针。这些天，借助 CAD或模拟平台，工作现在是快得多，和这可以也作为工具的战略设计一代，以及一种营销工具未能满足成本目标将导致组织的重大损失。此外，随着全球竞争，新的生物医学设备的研发与生产不是只是一种必需品，它是生物医学设备制造企业的当务之急。新设计的实现可以是非常昂贵的尤其是与缩短的产品生命周期。随着技术的进步，通常有一个水平的质量、 安全性和可靠性，（同上） 随着时间的推移成倍增加。例子：人工心脏起搏器的初始模型是电的外部支持的设备，通过传输的通过电极引线在胸口的心脏肌肉脉冲。电极接触直接通过胸部，从而刺激脉冲可以通过身体的心脏。此收件人通常遭受电极，导致后来的审判的第一次内部起搏器电极通过开胸手术附加到心肌的入口处感染。今后的事态发展导致了同位素动力源，将最后的病人的寿命。
