阿莫西林胶囊说明书（科伦制药） 阿莫西林胶囊商品介绍通用名： 阿莫西林胶囊生产厂家: 湖南科伦 制药有限公司批准文号：国药准字 H43022211 药品规格：0.25g*10 粒 *5 板阿莫西林胶囊说明书【通用名称】阿莫西林胶囊【商品名称】阿 莫 西 林 胶 囊 【 英 文 名 称 】 AmoxicillinCranules 【 拼 音 全 码 】 AMoXiLinJiaonang(ZhongNanKeLun) 【主要成份】 阿莫西林胶囊的活性成 成份为阿莫西林。 其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯 基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。 分子式：C16H19N3O5S 分子量：419.46【性状】阿莫西林胶囊为 胶囊剂。 【适应症/功能主治】用于敏感菌(不产 β 内酰胺酶菌株)所致呼吸 道感染、伤寒及尿路感染等。 【规格型号】0.25g*10s*5 板【用法用量】口服。 成人一次 0.5g，每 6～8 小时 1 次，一日剂量不超过 4g。 小儿一日剂量按体重 20～40mg/Kg，每 8 小时 1 次;3 个月以下婴 儿一日剂量按体重 30mg/Kg，每 12 小时 1 次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为 10～30ml/分钟的患者每 12 小时 0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于 10ml/ 分钟的患者每 24 小时 0.25～0.5g。 【不良反应】1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4、血清氨基转移酶可轻度增高。 5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症 状。 用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。 如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应 用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2、传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹，应 避免使用。 3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4、 阿莫西林可导致采用 Benedit 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假 阳性。 5、下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10 倍于人类剂量 的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。 但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预 测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林胶囊。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。 【药物相互作用】1、丙磺舒竞争性地减少阿莫西林胶囊的肾小管 分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫 西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 【药物过量】在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫 西林给药剂量不超过 250mg/Kg 时不引起显著临床症状。 有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功 能损害在停药后可逆。 【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血 性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰 阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、 淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产 β 内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具 有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅 速成为球状体而溶解、破裂。 口服 0.25g 和 0.5g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3.5～5.0mg/L 和 5.5～7.5mg/L,达峰时间为 1～2 小时。 阿莫西林胶囊在多数组织和体液中分布良好。 肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林胶囊 0.5g 后 2～3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L 和 0.53mg/L，而同 期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L。 慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林胶囊 1g 后 1～2 小时，中耳液 中药物浓度为 6.2mg/L。 结核性脑膜炎患者口服阿莫西林胶囊 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度 为 0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的 0.9%～21.1%。 阿莫西林胶囊可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。 阿莫西林的蛋白结合率为 17%～20%。 阿莫西林胶囊血消除半衰退期 (t1/2?) 为 1 ～ 1.3 小时，服药后约 24%～33%的给药量在肝内代谢，6 小时内 45%～68%给药量以原型药 自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。 严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。 血液透析可清除阿莫西林胶囊，腹膜透析则无清除阿莫西林胶囊 的作用。 【贮藏】遮光、密封保存。 【包装】铝塑包装，10 粒/板×5 板/盒。 【有效期】24 月【批准文号】国药准字 H43022211【生产企业】 湖南科伦制药有限公司阿莫西林胶囊 (科伦)的功效与作用阿莫西林胶 囊(科伦)用于敏感菌(不产 β 内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿 路感染等。 阿莫西林胶囊服用常见问题问吃阿莫西林胶囊过敏了答病情分析： 您好，这个主要考虑是过敏导致的皮肤的异常的情况的。 指导意见：这个主要是考虑是跟过敏有关的，建议去医院的皮肤 科看看的，建议可以外用中药的膏剂的，同时注意局部的不要沾水的 问打了阿莫西林的点滴后能否吃阿莫西林胶囊答病情分析：根据你的 描述考虑是没什么问题的，不必担心的指导意见：你好，应该是不会 有影响的，但是要注意药物的量的问题，祝健康!
