人民网哈尔滨12月23日电(牟海微)中药提取和提取物是保证中药质量可控、安全有效的前提和物质基础。近年来,随着中药生产的规模化和集约化发展,中药提取或外购中药提取物环节存在的问题比较突出,给中药的质量安全带来隐患。自12月23日起,哈尔滨市食品药品监督管理局将对辖区内中成药生产企业开展中药生产中提取和提取物使用监督检查。
为加强中药提取和提取物的监督管理,规范中药生产行为,保证中成药质量安全有效,根据《关于开展中药生产中提取和提取物使用监督检查实施方案》,哈尔滨市食品药品监督管理局自12月23日开始,对辖区内65家中成药生产企业开展为期一个半月的中药生产中提取和提取物使用监督检查。
此次监督检查分培训、监督检查和总结三个阶段展开。监督检查阶段,按网格化管理的原则,各单位(部门)实施检查,重点打击未经批准委托提取中药、非法使用中药提取物替代中药材投料、购入不符合规定的中药提取物投料、使用假冒伪劣中药材和使用其它不合格中药材进行中药提取等严重违法违规行为。
检查主要通过分部核对各种记录数据,扩大调查范围,深挖问题根源,用确凿的证据夯实检查结果。以产销量最大、委托提取(集团共用提取车间)以及处方中规定使用提取物的品种为重点,抽查2013、2014两年的全部成品和涉及的全部中药材、中药饮片、中药提取物批次,核对处方量,比较成品产量所需中药材、中药饮片、中药提取物的使用量与购用量,从中查找可疑线索。
监督检查将对在企业现场及受托方现场发现的全部中药材及饮片进行监督抽样,由哈尔滨市药品检验机构进行检验。

