特一药业11月11日晚间公告，公司全资子公司海南海力制药有限公司，近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批准通知书》，该仿制药通过质量和疗效一致性评价。
蒙脱石散临床适应症为成人及儿童急、慢性腹泻，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；对消化道黏膜具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
公告称，该药品通过一致性评价，有利于提高市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。
