为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消肿止痛酊、人参补丸（胶囊）、氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年1月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
发布日期：2020-12-19 11:28:47 浏览次数：5为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消肿止痛酊、人参补丸（胶囊）、氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： 一、在2014年1月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消肿止痛酊、人参补丸（胶囊）、氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年1月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
