中国网财经9月29日讯 昨日，广东省药监局发布的“行政处罚决定信息公开表”显示，深圳琴纳生物科技有限公司因“无证生产未经注册的第三类医疗器械”，被罚没共计168300元。
处罚信息表称，深圳琴纳生物科技有限公司共制作了1350人份的“新冠肺炎抗体检测试剂”单人份成品，其中1150人份销售给广州迪澳生物科技有限公司，200人份销售给东莞博识生物科技有限公司。截止案发时，深圳琴纳生物科技有限公司未取得《医疗器械生产许可证》以及相关产品的《医疗器械注册证》。
该企业无证生产未经注册的第三类医疗器械产品的行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，被没收违法生产经营的医疗器械和其用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品，没收违法所得15300元，并被罚款153000元，罚没款共计168300元。
天眼查显示，深圳琴纳生物科技有限公司成立于2019年7月1日，注册资本为100万元。经营范围包括生物科技产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；实验室耗材、实验室设备、一类医疗器械的销售等。
（责任编辑：马欣）