格隆汇6月4日丨白云山600332股吧)(600332.SH)宣布，2021年6月4日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B01678)，头孢克肟胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山制药总厂头孢克肟胶囊于1993年7月在国内正式上市，白云山制药总厂于2019年10月6日向国家药监局递交一致性评价申请，于2019年10月18日获得受理。
头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素，该药品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。
目前国内头孢克肟胶囊的生产厂家还包括石药集团欧意药业有限公司、金日制药(中国)有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、天津医药集团津康制药有限公司等。根据米内网数据显示，2020年头孢克肟胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别约为人民币5.06亿元和人民币5.39亿元。
截至该公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币786.61万元(未审计)。2020年度白云山制药总厂该药品的销售收入约为人民币3.21亿元，约占白云山制药总厂2020年度的营业收入的10.17%，约占公司2020年度的营业收入的0.52%。
