报道:为进一步加强全市药品监管工作,提升药品质量安全保障水平,近期,市食药监局对全市涉药单位进行拉网式大排查,进一步加强了终止妊娠等药品经营管理。此次专项检查共出动执法人员530余人次,执法车辆160台次,监督检查涉药单位348家。
一是签订责任书,强化责任意识。该局与药品批发企业签订整治“两非”责任书,规定严禁将终止妊娠药品销售给药品零售企业或未获准施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人。局、各镇办(所)与零售药店签订禁止销售终止妊娠药品承诺书和整治“两非”责任书共,明确规定严禁销售按照处方药管理的避孕、终止妊娠药品,严禁销售复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊(II)、米非司酮胶丸等米非司酮药品,零售药店只能销售有OTC标识的非处方避孕药。
二是明确责任人,强化责任追究。各所和科室负责人是监管第一责任人,明确责任意识,在辖区内全面开展检查整治,将此次专项检查与日常监督检查相结合,共填写《湖北省食品药品监管记录表》348份,做好现场检查记录,下达责令改正通知书130份,监督检查批发药店1家,零售药店80家、个体诊所60家、村卫生室178家,卫生院18家,医院6家涉药单位,实现监管痕迹化和监管领域全覆盖,做到镇不漏村、村不漏点。
三是围绕打击“两非”,加大查处力度。各镇办(所)实行联合交叉执法监督检查,对全市9个乡镇涉药单位进行重点排查,以禁止销售米非司酮等违规药品为关键点,对发现的违反终止妊娠药品管理规定的单位和个人进行立案查处。
四是明确监管重点,加强部门联动。此次专项行动与日常监督相结合,建立健全长效监管机制,将终止妊娠药品的监督检查作为日常监督的重点。同时加强部门联动,该局会同卫生计生部门进行联合执法,强化协作配合,联合对1家涉药单位违法使用终止妊娠药品进行了立案查处。

