曾致1500万剂疫苗被污染 美一强生疫苗制造厂恢复生产

中新网7月30日电 据美国中文网报道，当地时间29日，美国新兴生物科技公司(Emergent BioSolutions，简称EBS)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)允许其恢复生产强生公司新冠疫苗的原料。

由于受到污染问题，FDA于4月关闭了EBS位于马里兰州巴尔的摩市的工厂。该公司在一份新闻稿中表示，此前FDA对该工厂进行了“广泛审查”，并制定了质量提升计划。但该公司没有给出预计何时重启生产的时间表。

位于巴尔的摩的这家工厂用于制造强生与阿斯利康新冠疫苗，但在发生两种疫苗成分被混淆事件后，暂停了生产，这个错误导致1500万剂的疫苗剂量被扔掉。

FDA发布报告指出该工厂的几项违规行为，包括污染、缺乏预防措施、卫生条件不达标和培训不足。

之后FDA与EBS合作改进其生产，并审查了该设施生产的疫苗数据，允许发送几次大批量的疫苗。

同时，强生公司也证实，FDA批准恢复生产的决定。

FDA在6月曾表示，该工厂尚未准备好作为“授权制造工厂”恢复生产，但承诺与EBS合作解决其余问题。

据报道，美国政府与该公司签订了一份价值6.28亿美元的合同，使其成为生产强生和阿斯利康疫苗的主要工厂。而一项国会调查显示，该公司在获得合同之前已被警告过存在制造问题。

EBS的创始人兼执行主席埃尔-希布里在5月作证说，阿斯利康、强生和联邦政府在达成协议之前就知道该设施的缺点。