说起蒲地蓝,很多宝妈并不陌生,小宝宝感冒、发烧,此药经常派上用场。早先,记者查询了目前市面上销售的蒲地蓝消炎片,说明书上【不良反应】和【禁忌】项均写着“尚不明确”四个字。就在几天前,蒲地蓝说明书有了新的变化。
10月29日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求【不良反应】项应包括:该制剂有以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。【禁忌】项应包括:对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】应包括:1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
“这次药监局对蒲地蓝说明书的修订,并不是说这个药不好、不能用了,丰富了详细介绍,更多是考虑到用药安全问题。”郑大三附院药学部任艳丽主任对此表示。
国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告,提到“4周岁及以下儿童、孕妇禁用,4周岁以上儿童慎用”。

