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岗位职责: 1、负责制定项目实施计划。 2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。 3、统筹安排项目人员,并组织培训。 4、协助完成某中心稽查工作。 5、审核项目团队的稽查报告。 6、协调申办方CRO等各方人员沟通。 7、完成项目汇报及CAPA审核。 8、定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、医药、护理相关专业,5年以上临床试验行业从业经验,特别优异,行业年限可适度放宽。 2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。 3、具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。 4、娴熟的文字写作能力(起草编写:报告、文件、制度)。 5、能适应出差。 6、能熟练操作OFFICE办公软件。

