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「肢端肥大症」治疗新药获批! 今日快讯

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-07-05 12:14:19    浏览次数:11
导读

  近日,来自相关企业的消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥曲肽胶囊(生长抑素类似物),用于对奥曲肽或兰瑞肽注射治疗有效并耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。奥曲肽胶囊是FDA批准的第一个也是唯一一个口服生长抑素类似物(SSA),同时也是FDA批准的第一个利用Chiasma的瞬时渗透性增强剂(TPE)技术的产

  近日,来自相关企业的消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥曲肽胶囊(生长抑素类似物),用于对奥曲肽或兰瑞肽注射治疗有效并耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。奥曲肽胶囊是FDA批准的第一个也是唯一一个口服生长抑素类似物(SSA),同时也是FDA批准的第一个利用Chiasma的瞬时渗透性增强剂(TPE)技术的产品。

  肢端肥大症是指人体在骨骺闭合之后生长激素(GH)持续过度分泌引起的慢性临床综合征。本病起病隐匿,进展缓慢,多数患者病程较长,好发年龄为30-50岁,男女发病概率相近,患病率约60/百万人,年发病率约0.03-0.04/万。

  患者出现全身皮肤、黏膜、组织、器官、骨骼增粗增大,最直观的改变是引起外貌的改变,长期而言,其带来的糖代谢紊乱、血压升高、心肌肥厚等可导致冠心病、心脏扩大、心力衰竭、缺氧、生存质量下降、甚至寿命缩短。患者通常需要接受长期繁重的注射治疗。

  来自马萨诸塞州总医院神经内分泌和垂体肿瘤临床中心的Nicholas A. Tritos教授指出,在相当大比例的肢端肥大症患者中,生长抑素类似物能够有效控制疾病活动,而目前的相关药物均为肠道外给药,这可能让患者感觉到不舒服,而口服奥曲肽的获批将是治疗药物的有益补充。

  除外使许多患者不再需要定期注射奥曲肽外,口服奥曲肽还可以使日常疾病控制效果更加稳定。不过,对于接受肠道外给药有效的患者,口服剂型并不能保证100%的足够吸收和临床疗效。口服奥曲肽必须空腹服用,每天两次,因此,选择从肠道外给药过渡到口服奥曲肽的患者将需要接受充分的药物管理指导,并需要密切监测,以促进依从性并确保该疗法的临床疗效。

  与奥曲肽相关的不良事件可能包括胆石症和胆石症的并发症;高血糖和低血糖;甲状腺功能异常;心功能异常;根据释放,维生素B12水平降低和Schilling测试异常。

 
关键词: 今日快讯
(文/小编)
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