在无防护性性生活或避孕措施失败72小时以内,服药越早,预防妊娠效果越好,空腹或进食2小时后口服25mg(1片),服药后禁食1~2小时。
不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但发生率低,症状较轻微,无需处理。
1.服用本品的妇女在本周期之前至少有过一次正常月经,本周期第一次无防护性性生活时,才能使用此紧急避孕方法。2.服药后,本周期月经转经前,不能再有无防护性性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施。3.本品为紧急避孕片,不具流产的作用。4.该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,只能用作避孕失败的补救措施。5.使用本品作为紧急避孕药,如避孕失败者,建议终止妊娠。
米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢,与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英钠、、卡马西平等)合用,可诱导肝脏药物代谢酶活性,因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。
米非司酮为一种孕酮受体水平的抗孕激素药物,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用。也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用,也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。毒理研究:1.一般药理试验:对大鼠心血管系统及呼吸系统未见有明显影响。对小鼠自发性活动和协调运动都无明显影响,只在大剂量米非司酮合并用戊巴比妥钠时,引起睡眠时间有所延长。2.致突变试验:包括Ames试验,小鼠微核试验及人工培养细胞染色体畸变试验,结果皆为阴性。3.生殖毒理试验:本品对大鼠致畸及胚胎毒性试验,结果无致畸作用。4.长期毒性作用:大鼠每天口服本品0.2g/kg,共给药一个月,猕猴每天口服本品80 mg/kg,共给药一个月,均未出现明显毒性反应。5.急性毒性试验:大鼠口服LD50大于5.0g/kg,大鼠腹腔注射给药LD50大于2.5g/kg。
8月5日,安徽省食药监局透露,继收回13家医药公司GSP认证证书后,这次又出重拳,强势出击,再收5家医药公司GSP认证证书,截至目前,安徽省食药监局已收回、撤销、注销18家药品批发企业GSP认证证书。
襄阳市一家药店因违法销售终止妊娠药品“米非司酮片”和“米索前列醇片”各1盒,被市食品药品监管部门责令停业整顿7天,依法没收违法销售的药品,并处1万元罚金。
米非司酮片,商品名为“弗乃尔”,其优点是在性事后72小时内只需服用一片,避孕效果在99%以上。
含有抗孕激素的“米非司酮片”和“米索前列醇片”配伍使用后,能达到流产目的。但如果使用不当,有可能导致使用者流产不全、大出血、感染、终身不孕甚至死亡等后果。因此,国家严格规定,“米非司酮片”不得在药店、诊所销售,只能在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构使用。brbr

