南通小型纯净水设备 1.纯化水设备系统组件质量不符合设计要求。EPDM/PTFE膜片材质不符合GPM/FDA要求；喷淋球脱落铁屑；空气源或者氧气源臭氧发生器所带来的颗粒物污染（包括致癌物质的释放）等。 2.管网系统设计不符合实际运行要求，导致用点管网发生“脏空气倒吸” 3.纯化水储罐呼吸器滤芯破损所引起的外界污染。 生活污水处理设备。
10、纯水罐及循环管道应每月用臭氧液消毒一次。停产超过2天，再次使用前须用臭氧液消毒一次。消毒时将纯水罐内纯化水保持中位（0.6吨纯化水），自回水口加入臭氧，浓度相当于5克；开启循环泵，保持纯化水循环状态，循环1小时，每个使用点、送水取样口、回水取样口、排污口均放出1000ml消毒水；消毒结束后将纯水罐及管道内的消毒水放净。清洗纯化水储罐及管道系统3次，循环15分钟；循环后均排净清洗用纯化水。反渗透纯净水设备。
一、性能确认三阶段法纯化水设备系统的性能确认一般采用三阶段法，在性能确认过程中制备和储存分配系统不能出现故障和性能偏差。第一阶段，连续取样2-4周，按照2010版药典检测项目惊醒全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的纯化水或者注射用水，同时为系统的操作、消毒盒维护SOP的更行和批准提供支持。水处理软化水设备。
①离子交换树脂再生程序(如果去离子是系统的一个组成部分)；②反渗透薄膜消毒程序(如果反渗透装置是系统的一个组成部分)；③过滤器消毒和更换程序(包括过滤器规格)；④紫外线监按和紫外灯的更换程序；⑤贮罐和配管的灭菌程序；⑥仪器校准程序和校验程序；⑦炭床消毒和更换程序；⑧臭氧发生器保养程序(带臭氧工艺的水系统)，保养过程应该记录下来并与过去的相一致，验证过程搜集的数据必须证明这些程序是恰当和有效的。
（1）符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合欧盟CE认证。 （2）管道分别采用304/316L材质；卫生和非卫生级设计。 （3）常温型/热水消毒型。 （4）不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。 （5）管路进罐部分有相应的坡度。 （6）不锈钢气动阀。 （7）316L SST 电解抛光滤芯。
