据美国FDA官网消息称，时隔1个月，又有两家企业宣布，因二甲双胍缓释制剂中致癌物质——亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）含量超标，自愿召回相关批次的药品。这两家企业分别是Lupin PharmaceuticalsInc和Granules PharmaceuticalsInc，召回的规格分别为盐酸二甲双胍缓释片500mg、1000mg和盐酸二甲双胍缓释片750mg。同时两家企业均宣称，并未收到相关的不良反应事件报告。
2020年5月28日，美国FDA发布消息称，实验室检测结果显示二甲双胍缓释剂中的NDMA含量超过了该机构可接受的摄入限量，随后，有五家公司于6月初自愿召回了相关批次的缓释剂型产品。
NDMA是一种普遍存在的污染物，见于水和食品（腌制和烤肉、乳制品和蔬菜等）中，在日常生活中，每个人都会接触到不同程度的NDMA。其中药物制剂中NDMA的可接受摄入量为每天96纳克。
NDMA摄入过高或带来致癌风险：美国FDA提及，如果人们长期暴露于高于可接受水平的NDMA，可能会增加癌症的罹患风险。不过，如果NDMA的摄入量在可接受水平或低于该水平时，即使在很长一段时间内（如70年），也不会造成伤害。并且，FDA认为短期的高剂量暴露也不会导致癌症风险的增加。
检测人员于二甲双胍缓释剂成品中检测出NDMA，但在原料药中并未发现NDMA，有关二甲双胍缓释剂中的NDMA的来源，目前还在调查中。不过既往经验表明药物中存在NDMA可能是由多种原因造成的，例如可能与药物的生产工艺或药物化学结构有关，甚至可能也与储存或包装条件有关。
正在使用该药的2型糖尿病患者如果停用药物，可能面临健康风险。FDA指出，虽然发生了召回事件，但建议患者继续服用二甲双胍片，直到医生处方替代药品。同时，FDA建议医疗保健专业人员在临床需要的时候继续处方二甲双胍，并且检测结果中没有显示二甲双胍速释剂型中含有NDMA。
