新京报贝壳财经讯 8月30日，复星医药发布公告称，8月28日，控股子公司Fosun Pharma AG与Polyphor签署《Collaborationand License Agreement》（以下简称“《许可协议》”），Polyphor授权Fosun PharmaAG在区域内及领域内使用其专利、专有技术（Know-how）及改进独家临床开发及商业化CXCR4拮抗剂Balixafortide以及相关产品/组合（以下简称“本次合作”）。Fosun Pharma AG 拟以自筹资金支付本次合作项下款项。
Balixafortide 是 Polyphor（基于由苏黎世大学授权的专利）研发的一款强效、 高选择性 CXCR4 拮抗剂。CXCR4 对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药 物的耐药性起着重要作用，CXCR4 过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。
CXCR4 拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用，使癌细胞对细胞毒性药物敏感，减 少肿瘤生长和转移负担。其作用机制包括通过调控免疫细胞迁移、减轻肿瘤浸润、 激活免疫细胞以消除肿瘤细胞，以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。基于这些多方面的作用模式，表明 CXCR4 拮抗剂可以在包括化疗和免疫治疗在内的一系列疗 法中发挥积极作用。
截至本公告日，Balixafortide 已于美国等地区完成联用甲磺酸艾立布林注射液 针对 HER2 阴性转移性乳腺癌的 Ib 期临床研究，并正在开展联用甲磺酸艾立布林注 射液治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的全球多中心 III 期临床研究。Balixafortide 联 用甲磺酸艾立布林注射液已获得美国食品药品管理局（即美国 FDA，下同）的快速 通道（Fast Track）审评认证。
截至本公告日，全球尚无用于实体瘤适应症的 CXCR4 拮抗剂上市销售。 目前，Balixafortide 已开展的联用甲磺酸艾立布林注射液的临床研究针对 HER2 阴性转移性乳腺癌适应症。乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，据中国晚期乳腺 癌临床诊疗专家共识(2018 版)统计显示：2015 年中国新发乳腺癌病例约 27.2 万, 死亡约 7 万余例；在每年新发乳腺癌病例中,约 3%～10%的妇女在确诊时即有远处转 移。早期患者中,30%～40%可发展为晚期乳腺癌。
本次合作不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次合作无需提请本公司董事会或股东大会批准。
编辑 陈莉 校对 李世辉
