药品知识 天然胶塞与丁基胶塞哪个更好？ 2005 年 7 月 1 日起，国家食品药品监督管理局在药品包装材料 方面强制推行以丁基胶塞取代天然胶塞， 使用了一个多世纪的天然胶 塞已经退出历史舞台。 为什么要使用丁基胶塞呢？丁基胶塞有哪些天然胶塞不能替代 的优点呢？ 天然橡胶自工业化生产以来，以其优异的物理性能、耐落屑性能 和低廉的价格一直被作为药用包装材料使用， 但是其自身的一些缺陷 也越来越受到质疑。 天然橡胶是由橡胶树胶乳加工而成的， 有部分生物蛋白质残留在 加工后的天然橡胶中，生物蛋白质是活性过敏物，且易滋生霉菌，对 人体产生危害；另外，天然橡胶必须使用大量的硫化剂、促进剂、防 老剂等等，这些添加剂会产生对人体有危害的溶出物，而且天然橡胶 的透气性也无法满足现代制药工业的要求。 丁基橡胶是异丁烯和少量异戊二烯的共聚物， 具有对气体较低的 渗透性，低频率下的高减震性，优异的耐老化、耐热、耐低温、耐臭 氧、耐水、及耐油等性能和化学稳定性好等特点。丁基橡胶的洁净度 比天然橡胶高 10 倍左右， 含有的杂质是天然橡胶的 1/8， 透气系数是 天然橡胶的 1/20，气密性更优异，吸水率是天然橡胶的 1/4~1/3，透 水率更低。 说到这里，想必大家都已经明白了：与天然橡胶相比，丁基橡胶 是一种更为理想的生产医用胶塞的材料。 但是，由于天然胶塞输液在临床上已经使用多年，更换为丁基胶 塞后，护士、患者及家属使用起来有一个适应过程。况且，丁基胶塞 作为直接接触药品的包材，虽然比天然胶塞更具优势，但其自身也存 在一些不尽如人意的弱点。 首先，丁基胶塞的弹性比天然胶塞差，在穿刺时易产生落屑。虽 然我国国家行业标准、欧洲药典、日本药典、FDA、以及 ISO8871 等 相关标准都对针刺落屑做了规定，允许少量落屑存在，但是，如果输 液中发现肉眼可见的落屑，在多数患者、家属不了解相关标准的情况 下，仍有可能在医患之间造成一定的麻烦。这时，需要我们医务工作 者多向患者做解释，消除他们的疑虑和担忧，此外，护士在操作穿刺 时，尽量避免在同一部位反复穿刺、避免穿刺针头刺到塞颈部位。 其次，漏液也是临床经常遇到的问题。由于丁基胶塞的弹性比天 然胶塞差，加药针头穿刺之后，丁基胶塞的形状恢复速度比天然橡胶 略慢， 针孔闭合的时间略长， 因此， 偶见从加药针孔漏出液体的现象。 另外，输液器的穿刺器一般直径比较粗，输液器拔下后形成的穿刺孔 难以瞬时闭合，也容易导致液体顺着穿刺孔漏出。因此，建议护士在 更换液体时，最好将挂着的输液瓶（或输液袋）取下，瓶口朝上再拔 出输液器，不失为解决问题的一个办法。 再者，丁基胶塞为 T 型胶塞，没有向下的翻边，用启盖器取下铝 盖时，容易将胶塞和铝盖一同取下，使药液露置在空气中，对药液造 成污染。所以，应改变使用天然胶塞的习惯，最好不要将铝盖取下， 必须取下铝盖时，应谨慎操作，避免胶塞和铝盖一同被启下。
