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1. 药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的主体不包括
2. 卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)属于
6. 药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件，以下选项中属于行政法规的是
7. 为了继承和弘扬中医药，扶持和促进中医药事业发展，保护公众健康，原卫生部起草了《中华人民共和国中医药法(草案送审稿)》(以下简称送审稿)，报送国务院审查。国务院法制办公室经征求有关方面意见及多次调研，会同卫生计生委、中医药局对送审稿进行了认真研究修改，形成了《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》。通过广泛征求人民意见，最后形成最终稿。2016年12月25日，召开中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议，会议通过《中华人民共和国中医药法》，自2017年7月1日起施行，国家主席签署主席令公布。《中华人民共和国中医药法》属于
A.《反兴奋条例》、《中药材生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》
B.《中药材生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》》、《反兴奋条例》
C.《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋条例》、《中药材生产质量管理规范》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》、《中药材生产质量管理规范》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》、《反兴奋条例》
2.【答案】D。解析：本题主要考查我国药品管理的法律体系。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)属于部门规章。
3.【答案】A。解析：本题主要考查法律体系的效力。《医疗用毒性药品管理办法》属于行政法规，而BCD属于部门规章。所以《医疗用毒性药品管理办法》的法律效力层次最高。
4.【答案】B。解析：本题主要考查法律效力的层次。法的效力层次可以概括为：(1)上位法的效力高于下位法。下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。(2)在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。
5.【答案】A。解析：本题主要考查各种制定法的效力排序，其中《药品管理法》属于法律，《反兴奋剂条例》属于行政法规，《药品生产质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》属于部门规章，四个选项中法律的效力最高。
6.【答案】C。解析：本题主要考查药品法律体系分类。在我国法律体系中，行政法规主要包括《药品管理法实施条例》、《易制毒化学品管理条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》;《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
7.【答案】A。解析：本题主要考查我国药品管理的法律体系。法律指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布
9.【答案】C。解析：本题主要考查法的基本知识。药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序是法律、行政法规、部门规章、规范性文件，故C选项正确。
[10～13]【答案】BADC。解析：本题主要考查我国药品管理的法律体系。行政法规由国务院及其常务会颁布，形式是《XXXXX条例》，《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》除外;法律由全国人民代表大会常务委员会颁布，形式是《XXXXX法》;部门规章，由各部门颁布，形式是《XXXXX办法》、《XXXXX规定》、《XXXXX规范》;地方性法规形式是《XX省XXXXX条例》。
