7月8日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称珍宝岛)发布公告,公司仿制药盐酸氨溴索注射液获国家药品监督管理局药品审评中心下发的《生产注册受理通知书》,待审评通过后可开展生产上市相关工作。
据了解,盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。盐酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰公司研发,最早于1980年在德国上市,随后在其他欧盟国家及中国上市。珍宝岛生产的盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg)以勃林格殷格翰公司生产同规格产品为参比制剂进行仿制对比研究。据米内网数据显示,盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg)2017年至2019年国内市场规模均超过20亿元,市场前景可观。本次生产注册申请的盐酸氨溴索注射液,是珍宝岛继6月抗特发性肺纤维化1类新药ZBD0276片获临床试验受理后,持续对呼吸系统等重大疾病领域进行研发投入。未来,珍宝岛将紧跟国家政策形势,以科技创新为驱动,继续加大针对重大疾病的化药、生物药研发力度,用科技力量为世界提供健康关怀与服务。
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