党和国家机构改革的开展，国家医保局、卫健委、药监局3大机构的重组、成立，医疗健康行业开启暴风式发展，改革力度之大、落地速度之快都远超以往。医疗器械作为临床医学中必不可少的工具和医疗手段，在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重调节下，获得了前所未有的发展。
2017年，我国医疗器械市场总规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。2017年我国医用医疗器械约为3200亿元，其中影像设备占比19%、体外诊断占比16%、高值耗材占比13%。
2018年行业走势2018年，我国42家医疗器械行业上市公司合计实现营业收入443.62亿元，同比增长24.71%，环比去年增速下降了0.9个百分点；归属于母公司股东净利润57.23亿元，同比增长17.41%，环比去年增速下降了1.83个百分点。净利润增速持续低于营收增速，主要原因在于高值医疗耗材受到招标降价影响严重，而且产品同质化竞争较多，从而降低了行业整体的盈利能力。
2019年行业走势截止2019年6月，我国医疗器械市场总规模达5172亿元，其中，一、二类生产企业数量增长较快，年复合增长率分别为6.8%和2.4%，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势，年复合增长率为-0.3%。主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大。
10月21日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》指出，尽管医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低，但是该行业发展势头仍良好。
