美国FDA发出关于米非司酮的安全性警告

　　美国食品药品监督管理局（FDA）正在调查近期收到的关于米非司酮（商品名：Mifeprex，别名：RU-486，2000年由FDA批准）严重不良事件的报告，并于7月19日发布了一则公众健康忠告，强调米非司酮和米索前列醇联合用于药物流产导致败血症和经血液感染的风险。在美国，米非司酮和米索前列醇联合用于流产超出了说明书的批准范围。自2003年9月至2005年6月，FDA共收到4例使用这两种药物流产后因感染死亡的报告。

　　2例死亡报告已被证实是由细菌感染所致，另外2例正由FDA、美国疾病预防和控制中心、当地卫生部门和厂家进行调查。医生被要求对病人服用米非司酮导致败血症提高警惕。

　　此前，FDA收到关于米非司酮严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂、死亡的报告。这些报告导致厂家修改了说明书的黑框警告，增加了关于严重细菌感染、败血症、出血和死亡等风险的新信息。