中国质量新闻网讯 近期，国外疫情防控医疗物资严重短缺。针对本地医用防护用品生产企业有产品出口意向、但对相关政策不熟悉的情况，浙江省青田县市场监管局提早介入，管扶结合，全面加强对疫情防控医疗器械的质量监管，切实筑牢医疗器械出口“安全网”。
一是政策要求早告知。通过局微信公众号等平台及时发布《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》、《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》，明确医用物资出口及CE认证相关要求。加强对企业的政策指导，组织企业质量管理相关人员参加省局医用防护产品视频培训，传达上级关于疫情期间切实加强出口医疗物资质量安全管理的要求，督促企业落实主体责任。
二是专项检查严把关。由医疗器械检查员每周对企业开展现场督查，盯紧原材料采购、生产过程控制、成品检验与放行等重点环节，督促企业严格依照法规要求和标准组织生产。对检查中发现的问题实施闭环管理，通过微信“云指导”的模式，要求相关负责人以视频、照片等形式及时反馈整改结果。
三是信息备案明情况。建立疫情防控医疗器械出口信息备案制度，及时掌握企业拟出口产品、出口企业、销往国家（数量）等相关信息。结合企业生产经营情况和备案信息，为其提供针对性的指导服务，详细讲解出口企业资质审核、出口单证规范申报、目的国产品质量管理规定等方面的注意事项，及时帮助企业解决医疗器械出口过程中遇到的难题。
