伊尼妥单抗正式获批。伊尼妥单抗,商品名为赛普汀,由三生制药的子公司三生国健独立研发,为首个国产抗HER2单抗,获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌。我们预计伊尼妥单抗有望8月份上市销售。公司已经展开学术营销活动,首先覆盖等级医院和DTP药房。公司力争今年或明年通过谈判进入国家医保目录。我们预计2020和2021年的销售额有望分别达到3亿和8-10亿元,峰值有望达到20亿元以上。
抗HER2单抗国内市场潜力较大。抗HER2单抗药物的主要适应症为乳腺癌和胃癌。根据弗若斯特沙利文预测,抗HER2单抗药物市场规模在2030年有望达到136亿元。目前国内有两款原研抗HER2单抗上市,赫赛汀和帕捷特,分别于2002年和2019年在中国上市。2019年,我们估算赫赛汀和帕捷特的销售额在中国分别超过65亿元和6.5亿元。目前这两款药均被纳入国家医保目录,年治疗费用分别为7.7万元和9.4万元。作为国产首个创新抗HER2单抗,我们认为三生制药具有定价优势,且长期有望获得较大的市场份额。
现有品种短期存在压力,未来有望增速企稳。考虑到益赛普和特比澳的市场竞争加剧,我们预计存量品种短期有望维持每年10-15%的稳定增长。中国的自身免疫性疾病市场庞大且用药渗透率较低,我们对益赛普的长期增长依然有信心。
我们维持2020年EPS0.61元不变。同时将2021年和2022年EPS预测小幅上调3%和4%至0.72元和0.83元,以反映我们对伊尼妥单抗销售预期的改善。当前股价为10.2港元,对应2021年P/E为12.5。我们维持跑赢评级,并基于收入增加将目标价小幅上调3%至12.0港元,目标价对应2021年P/E为14.8,较当前股价有18%的上行空间。

