关于二类器械经营范围填写的说明_畜牧兽医_农林牧渔_专业资料。关于二类器械经营范围填写的说明
关于二类器械经营范围填写的说明 二类医疗器械经营备案的经营范围按一级分类进行填 写，如申请“Ⅱ类 6803 神经外科手术器械（神经外科脑内 用钳） ”的直接填写“Ⅱ类 6803 神经外科手术器械”即可。 一级分类与二级分类的对应关系参考下表（具体以国家局公 布的医疗器械管理分类目录为准） 。 序号 1 2 3 一级分类 Ⅱ类 6801 基础外科手术器械 Ⅱ类 6802 显微外科手术器械 Ⅱ类 6803 神经外科手术器械 二级分类 医用缝合针(不带线) 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Ⅱ类 6804 眼科手术器械 Ⅱ类 6805 耳鼻喉科手术器械 Ⅱ类 6806 口腔科手术器械 Ⅱ类 6807 胸腔心血管外科手 胸腔心血管外科用钳 术器械 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用其他器械 胸腔心血管外科用吸引器 Ⅱ类 6808 腹部外科手术器械 Ⅱ类 6809 泌尿肛肠外科手术 泌尿肛肠科用钳 器械 Ⅱ类 6810 矫形外科（骨科） 矫形（骨科）外科用刀、锥 手术器械 矫形（骨科）外科用钳 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 矫形（骨科）外科用有源器械 矫形（骨科）外科用其它器械 Ⅱ类 6812 妇产科用手术器械 Ⅱ类 6813 计划生育手术器械 Ⅱ类 6815 注射穿刺器械 玻璃注射器 Ⅱ类 6816 烧伤（整形）科手 术器械 Ⅱ类 6820 普通诊察器械 体温计 血压计 肺量计 16 Ⅱ类 6821 医用电子仪器设备 17 18 19 20 21 22 23 24 25 无创医用传感器 心电诊断仪器 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 无创监护仪器 呼吸功能及气体分析测定装置 医用刺激器 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 睡眠呼吸治疗系统 心电电极 Ⅱ类 6822 医用光学器具、仪 眼科光学仪器 器及内窥镜设备 光学内窥镜及冷光源 医用手术及诊断用显微设备 Ⅱ类 6823 医用超声仪器及有 超声母婴监护设备 关设备 超声换能器 便携式超声诊断设备 超声理疗设备 Ⅱ类 6824 医用激光仪器设备 激光诊断仪器 弱激光体外治疗仪器 Ⅱ类 6825 医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 高频电熨设备 射频治疗设备 高频电极 Ⅱ类 6826 物理治疗及康复设 电疗仪器 备 光谱辐射治疗仪器 理疗康复仪器 生物反馈仪 磁疗仪器 眼科康复治疗仪器 Ⅱ类 6827 中医器械 诊断仪器 治疗仪器 中医器具 Ⅱ类 6828 医用磁共振设备 Ⅱ类 6830 医用 X 射线设备 X 射线诊断设备及高压发生装置 Ⅱ类 6831 医用 X 射线附属设 医用 X 射线管、管组件或源组件 备及部件 医用 X 线影像系统及成像器件 X 线机配套用患者或部件支撑装置（电动） X 射线透视、摄影附加装置 X 射线 医用高能射线 医用核素设备 放射性核素诊断设备 核素标本测定装置 核素设备用准直装置 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 Ⅱ类 6834 医用射线防护用 品、装置 Ⅱ类 6840 临床检验分析仪器 血液分析系统 生化分析系统 免疫分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 血气分析系统 基因和生命科学仪器 临床医学检验辅助设备 Ⅱ类 6841 医用化验和基础设 医用培养箱 备器具 血液化验设备和器具 Ⅱ类 6845 体外循环及血液处 人工心肺设备辅助装置 理设备 体液处理设备 Ⅱ类 6846 植入材料和人工器 器官辅助装置 官 Ⅱ类 6854 手术室、急救室、 输液辅助装置 诊疗室设备及器具 负压吸引装置 呼吸设备配件 医用制气设备 电动、液压手术台 冲洗、通气、减压器具 诊察治疗设备 手术灯 Ⅱ类 6855 口腔科设备及器具 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设备配件 Ⅱ类 6856 病房护理设备及器 供氧系统 具 病床 Ⅱ类 6857 消毒和灭菌设备及 辐射灭菌设备 器具 压力蒸汽灭菌设备 气体灭菌设备 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备 专用消毒设备 Ⅱ类 6858 医用冷疗、低温、 低温治疗仪器 冷藏设备及器具 38 39 40 41 42 43 医用低温设备 医用冷藏设备 医用冷冻设备 Ⅱ类 6863 口腔科材料 永久性充填材料及有关材料 暂封性充填材料及有关材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科预防保健材料 充填辅助材料 正畸材料 印模材料 Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷 敷料、护创材料 料 Ⅱ类 6865 医用缝合材料及粘 不可吸收缝合线（带针/不带针） 合剂 表面缝合材料 Ⅱ类 6866 医用高分子材料及 妇科检查器械 制品 避孕器械 导管、引流管 呼吸麻醉或通气用气管插管 肠道插管 手术手套 Ⅱ类 6870 软件 诊断图象处理软件 诊断数据处理软件 影象档案传输、处理系统软件 人体解剖学测量软件 Ⅱ类 6877 介入器材 遇到失意伤心事，多想有一个懂你的人来指点迷津，因他懂你，会以我心，换你心，站在你的位置上思虑，为你排优解难。 一个人，来这世间，必须懂得一些人情事理，才能不断成长。就像躬耕于陇亩的农人，必须懂得土地与种子的情怀，才能有所收获。 一个女子，一生所求，莫过于找到一个懂她的人，执手白头，相伴终老。 即使芦花暖鞋，菊花枕头，也觉温暖；即使粗食布衣，陋室简静，也觉舒适，一句“懂你”,叫人无怨无悔，愿以自己的一生来交付。 懂得是彼此的欣赏，是灵魂的轻唤，是惺惺相惜，是爱，是暖，是彼此的融化；是走一段很远的路，蓦然回首却发现，我依然在你的视线里；是回眸相视一笑的无言；是一条偏僻幽静的 小路，不显山，不露水，路边长满你喜爱的花草，静默无语却馨香盈怀，而路的尽头，便是通达你心灵的小屋…… 瑟瑟严冬，窗外雪飘，絮絮自语说了这多，你可懂我了吗？若你知晓，无需说话，只报一声心灵的轻叹，那，便是我的花开春暖。 你相不相信，人生有一种念想，不求奢华不求结果，不求你在我身边，只愿有一种陪伴暖在心灵，那，便是懂得。 有人懂得是一种幸福，懂得别人是一种襟怀，互为懂得是一种境界。 懂得，真好！
