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被纳入抗击疫情全国重点保障企业清单、成功获评辽宁省省长质量奖、2019年实现产品出厂检验合格率和市场抽检合格率双100%东北制药秉承质量第一原则，不断提升质量管理体系，强化全方位、全过程质量管理，打造卓越品质，服务百姓健康，赢得了越来越多的市场口碑，主导产品远销100多个国家和地区。
走过70余年发展历程的东北制药，顺应市场化国际化新形势新要求，在企业一度陷入增长乏力、举步维艰的困境下，大胆地试、勇敢地闯，在党的十九大精神指引下，按照辽宁省委、省政府和沈阳市委、市政府的决策部署，全面推进国有企业混合所有制改革。
作为战略投资者，辽宁方大集团为东北制药带来完全市场化的体制机制、雄厚的资本资源优势和全新的经营发展理念，通过运营体系的重构、管理制度的梳理、技术研发的升级等一系列措施，根本性治理了老国企一系列顽疾，同时也带动质量管理全面升级。
辽宁方大集团入主东北制药后，不断强化“产品质量是企业的生命线”“质量问题零容忍”理念，对采购、生产、仓储、运输、销售实行全方位、全过程质量管理，以更高标准打造放心药、安全药，服务百姓健康。
提升制造标准。仅去年一年，对标国内外最新药典标准和行业标准，完成进厂原料标准升标和产品标准升标百余个，对30多个品种检验方法进行升版。
严把原料入口。对物料采购坚持“质量第一，数量第二，价格第三”原则，消灭独家供货品种，对每一个供应商标准进行详细评估和考量，为产品质量保驾护航。实施全过程无死角监控，对进厂物料取样、检验等重点环节采集视频，公开透明监督，杜绝弄虚作假。
强化生产监控。要求质量在线监控人员每月采用模拟GMP跟踪检查的方式对各分厂、物流储运中心开展专项检查。对于发现的问题，质量在线监控人员监督相关单位限期内完成整改，助力质量体系持续提升。严肃产品放行管理，对进厂原料和出厂产品实施QA审核放行，绝不允许不合格和过效期产品出厂。
通过混改，东北制药构建起了完整的现代企业治理体系，面向市场的体制机制得以重塑，质量管理体系更加完善，2019年顺利完成17项国内外质量认证和100余次质量审计。目前，东北制药已经具备了完善的质量管理体系，产品质量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新质量标准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。
当前，智能制造正在改变制药行业的生产模式，除了降低劳动强度、提高生产效率外，更重要的是利于生产管理、保证产品质量。
东北制药审时度势，利用企业整体搬迁契机，加快互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合，实施了“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”国家智能制造项目，并成功通过国家验收。据悉，该项目已建成一个中心、三个平台、五大系统，消除了“信息孤岛”“应用孤岛”。在充分满足制药企业GMP规范化管理的基础上，可做到对设备工况、物料状态、计划执行的实时跟踪、回溯以及车间管控流程的可视化管理与安全环保的多维立体管理。该项目的原料药全流程MES智能制造系统属全国首创，实现了生产全流程的穿透式管理，让以药品批次为核心的全要素质量追溯成为现实。
未来，东北制药将充分发挥国家级医药智能制造示范作用，系统实施生产、仓储物流体系自动化、智能化改造，实现生产操作智能化、中控全程可视化、系统运行柔性化。
2019年末，东北制药获得辽宁省在质量管理方面的最高荣誉辽宁省省长质量奖。值得一提的是，辽宁省省长质量奖的评价标准《卓越绩效评价准则》是世界最先进、最有影响力的质量经营模式。
面对医药市场潜力巨大、市场竞争日益加剧的环境，混改后的东北制药站得更高、看得更远，提出向“国际化创新型高质量发展药企升级”的战略目标，以“产品创新、技术创新”为立基主线，以“市场创新”为突破路径，通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局。
未来，东北制药将积极把握医药产业变革、“中国制造2025”战略机遇期，融合互联网、大数据、生物科技、基因工程等创新技术，将东北制药打造成行业领先的“创新型医药企业”。
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