10月19日，国家药品监督管理局公布《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年第117号）》，自今年 10月19日起，示范点开启医疗机械电子器件商标注册证。公示称：示范点時间为今年 10月19日至二零二一年8...
10月19日，国家药品监督管理局公布《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年第117号）》，自今年 10月19日起，示范点开启医疗机械电子器件商标注册证。
公示称：示范点時间为今年 10月19日至二零二一年8月31日。示范点派发范畴为自公示生效日新准许的国内第三类、進口第二、三类初次申请注册的医疗机械商标注册证，申请注册变动与持续申请注册将视状况逐渐派发。示范点期内，医疗机械电子器件商标注册证与纸版医疗机械商标注册证同歩派发。医疗机械电子器件商标注册证与纸版医疗机械商标注册证具备同样法律认可（医疗机械电子器件商标注册证不包含本商品技术标准）。
具体步骤以下：公司须优先在国家药品监督管理局在网上服务大厅申请注册并实名验证，即可进到在网上服务大厅“我的证件”频道，查询免费下载医疗机械电子器件商标注册证。也可登陆“中国药监APP”，查询医疗机械电子器件商标注册证。
据了解，国家药品监督管理局今年第46号《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》强调，借助国家药监局机构开发设计的医疗机械申请注册电子申报信息系统（eRPS），自今年6月24日起，医疗机械申请注册申请者、申请注册人可开展线上医疗器材申请注册电子申报，不用递交纸版材料。
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